吗替麦考酚酯在原发性肾病综合征患者中的群体药动学研究(2)
1.2 药品及使用方案所有患者口服吗替麦考酚酯胶囊(商品名:赛可平;生产商:杭州中美华东制药有限公司;包装规格:0.25 g×40粒;生产批号:091206),1.5 g/次,2次/d。以后根据血药浓度监测结果以及患者其他指征调整剂量。
1.3 方法
1.3.1 吗替麦考酚酯血药浓度的检测
吗替麦考酚酯血药浓度检测方法采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)[5]。
1.3.2 UGT1A9启动子基因型分析
1.3.2.1 血液样本 清晨抽取患者静脉血5 ml。
1.3.2.2 DNA样本 采用DNA抽提试剂盒采集。参考文献[6]进行UGT1A9启动子基因型分析,聚合酶链反应(PCR)方法扩增UGT1A9启动子-2224至+2目标片断,PCR产物经小肠碱性磷酸酶纯化后进行序列分析。
1.3.3 模型建立
1.3.3.1 药动学基本模型 由于数据只含有口服后的血药浓度数据,无法建立起含口服生物利用度和口服延迟时间的群体模型,因此,采用一级吸收和消除的一房室、二房室开放模型 ......
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