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编号:12757725
去甲斑蝥素片的制备工艺及其含量测定(3)
http://www.100md.com 2016年1月25日 中国当代医药 2016年第3期
     以三因素A、B、C为自变量,以K为因变量,对以上数据进行回归分析,得到线性回归方程为:K=-0.107-0.004A+0.017B-0.025C-0.0002B2+0.007C2,方差分析结果显示差异有统计学意义(F=245.312,P<0.05),因而该回归方程可信。由回归方程可知,当A取值10,B取值42.5,C取值7时候,因变量K在自变量的取值区间内有最大值(0.381)。根据回归方程的优化结果,最终确定优化处方组成:淀粉10%、MCC 40%、乳糖43%、CMS-Na 7%。

    2.3 优化工艺的验证试验

    按优选处方制备4批去甲斑蝥素片,分别进行溶出度试验,得到溶出曲线(图1)。结果制得的片剂外形美观,流动性、润滑性、压缩成形性均良好,其t50为(1.43±0.02)min,td为(2.28±0.07)min,平均溶出速率常数K为(0.332±0.019)/min。

    3 讨论

    去甲斑蝥素对常见肿瘤细胞的生长有抑制作用,能明显减轻斑蝥素对泌尿系统强烈的刺激性,保持较强的抗肿瘤活性和独特的升高白细胞作用 ......
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