1.2 诊断标准

    ①符合1999年WHO公布的2型糖尿病的诊断标准；②参照Petersen提出的诊断标准，MCI需排除痴呆，③其他可引起脑功能障碍的内科疾病或精神心理状态；④自诉有记忆减退，量表测定，总体衰退量表(GDS)=2或3；⑤临床痴呆评定量表(CDR)0.5，简易智能状态量表(MMSE)评价≥24分，生活活动能力量表(ADL)评分≥40分，且记忆测查评分在年龄和教育匹配对照组1.5SD以下。

    1.3 纳入标准

    ①年龄60～80岁者。②患者自愿签署知情同意书，视力、听力可正常完成测试，MMSE评价24～30分；HbA1c在6.5%～7.5%。③CDR评价为0.5分。④中医证候辨证为肾虚血瘀证，男女不限，中医诊断标准根据第7版《中医内科学》“痴呆”证型分型的标准纳入。

    1.4 排除标准

    ①按美国NINCDS/ADRDA诊断标准已经诊断为痴呆者；②入组前3个月内有DKA等急性并发症者；③患有精神病病史者；④过去半年内确定有酒精或药物依赖者；⑤有可以产生认知功能减退的其他疾病者；⑥存在严重心、肺、肝、肾功能障碍者；⑦重度内分泌疾病 ......