2.2 悬浮粒子检测数据及计算结果

    根据2.1测试方法及要求对接种室4个采样点进行悬浮粒子检测，分别计算粒径≥0.5 μm和粒径≥5 μm悬浮粒子浓度平均值的均值、标准差和悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限，悬浮粒子检测数据及计算结果见表1。

    Ci(i=1，2，3)为某一采样点单次检测数据；M为悬浮粒子浓度平均值的均值(粒/m3)；Si(i=1，2，3)为标准差；SE为标准误；UCL为悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限(粒/m3)。

    2.3 测量不确定度的评估

    2.3.1 影响不确定度的主要因素 影响悬浮粒子测量不确定度的主要因素为测量的环境条件、仪器的计量性能、采样点的分布和测量。

    2.3.2 数学模型 依据GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》要求，本实验室一般按悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限2.3.3 合成标准不确定度 因测量不确定度主要由M合决定，故需分析M合的各个分量，合成标准不确定度计算公式式如下：

    (e)

    (e)式中，uc(M合)为考虑复现性影响后悬浮粒子数平均值均值的合成标准不确定度(粒/m3)，u(M)为悬浮粒子数平均值均值的标准不确定度(粒/m3) ......