精索静脉高位结扎术联合调肝活血汤治疗少、弱精子症的效果观察(2)

http://www.100md.com 2016年7月15日 《中国当代医药》2016年第20期

     1.1.3中医诊断标准

    根据《中药新药临床研究指导原则》精索静脉曲张证型以下两种。①肝气郁结证：症见精索静脉扩张，阴囊下垂，烦躁、情绪波动易怒、胸胁胀痛、腹部胀满，舌红苔黄，脉弦；②气滞血瘀证：精索静脉扩张，盘曲成团，阵发性胀痛或刺痛，久站或劳累后加重，舌暗，有瘀斑，脉弦细[2]。

    1.1.4入选标准

    ①符合男性不育症诊断标准的患者；②符合肝气郁结证或气滞血瘀证者；③CASA检测确定同时为少精子症和弱精子症者；④单侧Ⅱ度以上精索静脉曲张或双侧Ⅰ度以上精索静脉曲张患者。

    1.1.5排除标准

    ①对实验药物过敏者；②年龄在20岁以下或55岁以上；③具有泌尿生殖系统炎症、先天生殖器官畸型、勃起功能障碍或早泄、染色体异常者；④具有严重的慢性疾病例，如肝硬化、肺结核、恶性肿瘤、心肌梗死者；⑤患者配合度差，可能无法遵从医嘱完成研究全过程者；⑥具有不良嗜好，如酗酒、熬夜，或服用对精子有明确影响的药品者；⑦长期工作在高辐射、高温环境者。

    1.1.6脱落标准

    用药过程中发生明显身体不适或严重不良反应，出现并发症；或因出现新的疾病不合适继续接受试验者。

    1.2实验方法

    1.2.1采用随机区组设计的实验设计方案

    根据区组随机化原则 ......