有齿类新器械不同清洗方法及其效果评价(1)
[摘要]目的 探讨有齿类新器械不同清洗方法及效果。方法 选取2013年1月～2014年12月的330件新止血钳，随机分为手工清洗组、机械清洗组和混合清洗组，每组各110件。分别用手工刷洗法、全自动机械喷淋清洗法、超声机清洗+手工刷洗法清洗。清洗后用放大镜分别检测洁净度合格率。结果 三组的洁净度合格率分别是96.4%、86.4%和97.3%。手工清洗组和混合清洗组差异无统计学意义(P>0.05)；手工清洗组和机械清洗组、机械清洗组和混合清洗组均有显著性差异(P<0.01)。结论 手工刷洗法和超声机清洗+手工刷洗法均能提高新止血钳清洗效果。
[关键词]医疗器械；清洗；评价
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2017)05(c)-0139-03
[Abstract]Objective To explore the different cleaning methods of toothed medical devices and their effects. Methods A total of 330 new hemostatic clamps were selected from January 2013 to December 2014 and randomly divided into manual cleaning group， mechanical cleaning group and mixed cleaning group，each group of 100 pieces.Respectively， by manual brushing method， automatic mechanical spray cleaning method， ultrasonic cleaning+manual brushing method for cleaning.After cleaning， used magnifying glass to detect cleanliness pass rate. Results The qualified rate of cleanliness of the three groups was 96.4%， 86.4% and 97.3%. There was no significant difference between the manual cleaning group and the mixed cleaning group(P>0.05)；there were significant differences between the manual cleaning group and the mechanical cleaning group， the mechanical cleaning group and the mixed cleaning group(P<0.01).Conclusion Manual brushing method and ultrasonic cleaning+manual brushing method can improve the new hemostatic clamps cleaning effect.
[Key words]Medical devices；Cleaning；Evaluation
新出廠医疗器械在使用前进行彻底的清洗，去掉附在器械上的油污渍等无机物，是控制医院感染中的关键环节[1-2]。如果新器械不能进行彻底的清洗，将影响灭菌气体对微生物的杀灭作用，导致灭菌失败[3-4]。为了控制医院感染，国家原卫生部颁布的《医院感染管理规范》《消毒技术规范》《消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》均明确规定必须彻底清洗新医疗器械再进行杀毒或灭菌[5-6]。但清洗方法至今尚未见规定[7]。研究显示[8]，新器械结构越复杂其洁净度越低，且用传统纯水漂洗法及用多酶剂进行手工或机械清洗对结构复杂器械也未能彻底清洗干净。因此，新器械应如何清洗成为消毒供应中心亟需解决的问题。我们采用不同清洗方法对结构较复杂的新止血钳进行研究，以探索有齿类新器械有效清洗方法，并为制定新器械的规范清洗方法提供依据。
1材料与方法
1.1材料与设备
选取德国某品牌液态碱性清洗剂(主要成分为复合碱)。按照使用说明书，将碱性清洗剂与纯化水按照手洗1∶100 和机洗 1∶500 的比例配比，使用温度(35±8)℃，现用现配；选用连云港某品牌全自动喷淋清洗机一台、某品牌超声清洗机一台。
按照中华人民共和国卫生行业标准消毒供应中心第二部分(以下简称WS310，2-2009)[9]中器械、器具和物品的清洗操作方法要求：手工器械冲洗、洗涤阶段使用自来水，水温(25±3)℃，压力不少于(1.8±0.25)kg；手工清洗的漂洗、终末漂洗阶段均使用纯化水；全自动喷淋清洗机全程清洗使用纯化水；纯化水电导率≤15 μS/cm(25℃)。室温：19℃±1.5℃，湿度：55.0%±3.5%。
1.2资料收集方法
选择2013年1月～2014年12月出厂，第1次使用的上海某医疗器械厂生产的新不锈钢14 cm止血钳330件。用随机数字表法分为手工清洗组、机械清洗组和混合清洗组，每组各110件器械。由两名护士分别用手工刷洗法、全自动机械喷淋清洗法和超声机清洗+手工刷洗法进行清洗。清洗前，由负责清洗的两名护士分别测定各组新止血钳的洁净度，清洗前三组新止血钳的洁净度合格率差异无统计学意义(P>0.05)。清洗后，由另外两名护士分别测定各组新止血钳的洁净度。
1.3清洗方法
1.3.1手工刷洗法 清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。在15～30℃的自来水下冲洗器械表面，然后使用1∶100碱性清洗剂和专用清洗刷子刷洗表面、有齿部分和轴节部分；清洗完均用纯净水漂洗和终末漂洗至肉眼无油渍和污渍为止。 (卢映君 欧少青)
[关键词]医疗器械；清洗；评价
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2017)05(c)-0139-03
[Abstract]Objective To explore the different cleaning methods of toothed medical devices and their effects. Methods A total of 330 new hemostatic clamps were selected from January 2013 to December 2014 and randomly divided into manual cleaning group， mechanical cleaning group and mixed cleaning group，each group of 100 pieces.Respectively， by manual brushing method， automatic mechanical spray cleaning method， ultrasonic cleaning+manual brushing method for cleaning.After cleaning， used magnifying glass to detect cleanliness pass rate. Results The qualified rate of cleanliness of the three groups was 96.4%， 86.4% and 97.3%. There was no significant difference between the manual cleaning group and the mixed cleaning group(P>0.05)；there were significant differences between the manual cleaning group and the mechanical cleaning group， the mechanical cleaning group and the mixed cleaning group(P<0.01).Conclusion Manual brushing method and ultrasonic cleaning+manual brushing method can improve the new hemostatic clamps cleaning effect.
[Key words]Medical devices；Cleaning；Evaluation
新出廠医疗器械在使用前进行彻底的清洗，去掉附在器械上的油污渍等无机物，是控制医院感染中的关键环节[1-2]。如果新器械不能进行彻底的清洗，将影响灭菌气体对微生物的杀灭作用，导致灭菌失败[3-4]。为了控制医院感染，国家原卫生部颁布的《医院感染管理规范》《消毒技术规范》《消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》均明确规定必须彻底清洗新医疗器械再进行杀毒或灭菌[5-6]。但清洗方法至今尚未见规定[7]。研究显示[8]，新器械结构越复杂其洁净度越低，且用传统纯水漂洗法及用多酶剂进行手工或机械清洗对结构复杂器械也未能彻底清洗干净。因此，新器械应如何清洗成为消毒供应中心亟需解决的问题。我们采用不同清洗方法对结构较复杂的新止血钳进行研究，以探索有齿类新器械有效清洗方法，并为制定新器械的规范清洗方法提供依据。
1材料与方法
1.1材料与设备
选取德国某品牌液态碱性清洗剂(主要成分为复合碱)。按照使用说明书，将碱性清洗剂与纯化水按照手洗1∶100 和机洗 1∶500 的比例配比，使用温度(35±8)℃，现用现配；选用连云港某品牌全自动喷淋清洗机一台、某品牌超声清洗机一台。
按照中华人民共和国卫生行业标准消毒供应中心第二部分(以下简称WS310，2-2009)[9]中器械、器具和物品的清洗操作方法要求：手工器械冲洗、洗涤阶段使用自来水，水温(25±3)℃，压力不少于(1.8±0.25)kg；手工清洗的漂洗、终末漂洗阶段均使用纯化水；全自动喷淋清洗机全程清洗使用纯化水；纯化水电导率≤15 μS/cm(25℃)。室温：19℃±1.5℃，湿度：55.0%±3.5%。
1.2资料收集方法
选择2013年1月～2014年12月出厂，第1次使用的上海某医疗器械厂生产的新不锈钢14 cm止血钳330件。用随机数字表法分为手工清洗组、机械清洗组和混合清洗组，每组各110件器械。由两名护士分别用手工刷洗法、全自动机械喷淋清洗法和超声机清洗+手工刷洗法进行清洗。清洗前，由负责清洗的两名护士分别测定各组新止血钳的洁净度，清洗前三组新止血钳的洁净度合格率差异无统计学意义(P>0.05)。清洗后，由另外两名护士分别测定各组新止血钳的洁净度。
1.3清洗方法
1.3.1手工刷洗法 清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。在15～30℃的自来水下冲洗器械表面，然后使用1∶100碱性清洗剂和专用清洗刷子刷洗表面、有齿部分和轴节部分；清洗完均用纯净水漂洗和终末漂洗至肉眼无油渍和污渍为止。 (卢映君 欧少青)