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编号:13107005
三十烷醇滴丸的制备工艺研究(2)
http://www.100md.com 2017年9月25日 《中国当代医药》 2017年第27期
     2方法与结果

    2.1处方与工艺

    三十烷醇,其设计用量基于与基质的不同配比;PEG4000、PEG6000的设计用量基于与药物的不同配比[8]。按照设计的处方量投入PEG4000和PEG6000,再将设计处方量的三十烷醇,置于滴丸机中搅拌、加热、熔化成液体,滴制,静置0.5 h,收集冷却液中的滴丸,用石油醚洗去滴丸上附着的植物油,干燥即可。

    影响滴丸成型的因素较为复杂,药液、冷凝液性质与它们的种类及配比密切相关。药物与基质的比例影响滴丸的成形,如果药物占的比例较大,则不易成形,滴丸不圆整;增大基质的比例,虽然一定程度上能够改善滴丸的圆整度,但同时也会增大服药量,所以选择合适的比例尤为重要[9],本研究根据影响因素的初步试验结果,选择适宜的冷却剂、药物与基质的最佳配比、滴制速度以及熔融液的保温温度等为主要考察因素,以冷凝柱的长度、滴管口径、滴距、冷凝液的温度为次要因素,以滴丸的成型及丸重差异为筛选指标,对制备工艺进行优选。

    2.2冷却剂与滴丸成型的关系

    本试验分别采用甲基硅油、液体石蜡、植物油等三种与基质和药物不相溶的液体作为冷却剂[10]。试验显示,药物在二甲基硅油中成型性不好 ......
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