HPLC法测定穿心莲注射液中穿心莲内酯的含量(2)
2.7加样回收试验精密量取已知含量的供试品2 ml六份,分别置10 ml量瓶中,分别精密加入标准曲线对照品贮备液0.5、0.5、1.5、1.5、2.5、2.5 ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述溶液10 μl,分别注入液相色谱仪,记录峰面积,计算平均回收率(表1)。
2.8样品测定
分别精密量取3个批号的穿心莲注射液(批号:150104、150201、150914)各2 ml,置10 ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密称取穿心莲内酯对照品10 mg,置50 ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3 ml,置10 ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别精密量取10 μl注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算穿心莲内酯的含量,结果分别为1.2、1.1、0.9 mg ......
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