孤儿药临床试验伦理保护的思考(3)
[3]陈星凯.我国罕见病患者超1600万降低漏误诊率是关键[EB/OL].http：//www.zj.xinhuanet.com/zjnews/20160925/3457 648_c.html，2016-09-25，2017-09-13.
[4]陈敏，张伶俐，李幼平，等.罕见疾病治疗药物政策的询证评价[J].中国循证医学杂志，2015，15(7)：802-809.
[5]国家食品药品监督管理总局.关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知[EB/OL].www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/35157.html，2009-01-07.
[6]江一峰，耿雯倩，祝延红，等.临床试验中的弱势群体及其伦理保护[J].医学与哲学 2017，38(11)：25-27.
[7]孔京慧，李娴，赵鼎，等.高效液相色谱-串联质谱技术在886例高危婴幼儿遗传性代谢疾病筛查的研究[J].中国优生与遗传杂志，2016，24(6)：6-7.
[8]孙宇昕，魏芬芳，杨悦.美国FDA药品审评中替代终点开发与应用昕[J].中国药学杂志，2017，52(5)：414-419.
[9]熊寧宁，刘海涛，李煜，等.涉及人的生物医学研究伦理审查指南[M].北京：科学出版社，2015：9.
[10]刘好.关于检测胎儿性别技术的伦理思考[A]//第十五届中国科协年会论文集[C].2013：1-7.
[11]周吉银，曾圣雅，邓璠.涉及人类遗传资源的临床研究伦理审查的挑战与对策探讨[J].中国医学伦理学，2017，30(1)：62-65.
[12]董平平，张志敏，秦叔逵.临床试验伦理审查中风险与受益评估初探[J].中国医学伦理学，2016，29(4)：639-641.
[13]周吉银，徐剑铖.涉及基因信息检测的知情同意伦理审查注意事项研究进展[J].中国医学伦理学，2017，30(7)：852-855.
[14]周吉银.人类遗传资源研究结果告知的难题与对策[J].中国临床药理学杂志，2017，33(3)：271-275.
[15]袁靖，李玉玺，陈云华.罕见病临床试验患者招募的策略分析与经验分享[J].中国临床研究，2016，29(1)：118-122.
(收稿日期：2017-09-27 本文编辑：祁海文), http://www.100md.com(张爱丽 李静 李祎)
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[9]熊寧宁，刘海涛，李煜，等.涉及人的生物医学研究伦理审查指南[M].北京：科学出版社，2015：9.
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[14]周吉银.人类遗传资源研究结果告知的难题与对策[J].中国临床药理学杂志，2017，33(3)：271-275.
[15]袁靖，李玉玺，陈云华.罕见病临床试验患者招募的策略分析与经验分享[J].中国临床研究，2016，29(1)：118-122.
(收稿日期：2017-09-27 本文编辑：祁海文), http://www.100md.com(张爱丽 李静 李祎)