[摘要]疫苗的运输需要保证严格的冷链环境，疫苗冷链环节的不完善，将会导致严重的质量问题。本文应用质量风险管理的方法对疫苗冷链运输的各个环节进行系统评估，识别出了冷链运输过程中的风险。通过对风险级别高的冷链环节采取缓解措施，有效地将风险降低到可接受水平，确保了疫苗的质量。

    [关键词]质量风险管理；疫苗；冷链运输；失败模式影响分析

    [中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)6(b)-0164-05

    Quality risk management study for vaccine cold chain transport

    TIAN Su-xia

    College of Life Science，Fudan University，Shanghai 201106，China

    [Abstract]The vaccine transportation should ensure strict cold chain environment.The problems of cold chain will lead to serious product quality issue.In this paper ......