十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺研究(3)
2.2.2干燥温度的选择 本产品按优化的水提及醇沉工艺制备得稠膏后,分别称取稠膏5 g,于75℃、85℃、95℃下减压干燥至恒重,取干膏1 g,精密称定,按“2.1.4.3的方法”测定干膏中黄芪甲苷的含量。实验结果提示,干燥温度对本品黄芪甲苷含量有影响,以85℃减压干燥最佳,能提高工效且不降低黄芪甲苷含量(表5)。因此,确定稠膏的干燥温度条件为85℃减压干燥。2.3醇沉及干燥优化工艺验证实验
为验证醇沉及优化工艺的可行性及稳定性,按优化的水提醇沉及干燥工艺重复3次,测定所得干膏中的黄芪甲苷含量,计算干膏得率。结果提示,按优化的水提醇沉及干燥工艺生产的产品含有与处方药味相应的有效成分,且重复性好,质量稳定,具有可操作性(表6)。
3讨论
影响中药醇沉工艺的因素主要有初膏浓度及温度、乙醇用量及乙醇浓度、醇沉温度及时间、加醇方式、搅拌速度及原材料影响等。国内研究者多以中药制剂中的某一成分含量作为优化指标,考察初膏浓度、乙醇用量及醇沉时间3个因素对醇沉工艺的影响。目前相关研究指出,由于中药成份较为复杂,往往多指标、多成份、多靶点发挥作用 ......
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