伤科解毒颗粒的提取工艺研究
绿原,药材,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1干膏的制作计算方法,2绿原酸的含量测定方法,3综合评分的计算方法,4单因素考察11-13,5正交试验,6提取工艺验证,3讨论
王小新 韦玉燕 何 科广西壮族自治区玉林市中西医结合骨科医院药剂科,广西玉林 537000
目前致病菌的耐药情况越来越严峻,国家对于抗菌药物的监管也越来越严格,这对于抗菌中药的研发带来了很好的机会。伤科解毒方是我院根据骨伤科手术特点拟定的中药复方,是五味消毒饮合桃红四物汤加柴胡、延胡索而成,用于预防和治疗骨科术后细菌感染和下肢静脉血栓。本方在临床上已使用多年,治疗效果确切,现欲开发成伤科解毒颗粒,以方便患者服用和携带。制剂的提取工艺筛选是以有效成分的最大提取量为目标,其中传统的干膏得率是作为制剂有效成分总提取量的指标,体现了中药复方多通路、多靶点治疗疾病的特点。高效液相色谱法测定制剂中的有效成分含量可以考察制剂成分的稳定性,具有快速、简便、准确的特点[1]。本实验以干膏质量分数和绿原酸质量分数为考察指标,对优化伤科解毒颗粒的提取工艺进行综合考察,旨在为其日后的开发利用提供科学的基础数据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
岛津LC-20高效色谱仪及紫外检测器(日本岛津);C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm,武汉恒信世纪科技有限公司);AB201-S型电子分析天平(梅特勒托利多仪器有限公司);JJ1000型电子天平(常熟市双杰测试仪器厂);KQ-50E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);101-1-S型电热恒温鼓风干燥箱(上海跃进医疗器械厂);ZF-20D型暗箱式紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);AK400A型中药粉碎机(温岭市奥力药材器械厂);HH-S4数显恒温水浴锅(金坛市医疗器械厂)。
1.2 试药
绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110753-201415);所有药材均购自广西张益堂中药饮片有限公司,经鉴定均符合《中国药典》2015年版(一部)标准;高效液相所用乙腈、甲醇均为色谱纯,水为哇哈哈纯净水,其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 干膏的制作计算方法
浓缩滤液至100 ml,精密量取20 ml置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,残渣置105℃烘箱中烘4 h ......
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