1资料与方法

    1.1 一般資料

    数据来源于2018年1月～2019年6月我院上报广东省不良反应管理平台的99例ADR。

    1.2 方法

    利用Excel表格对ADR报告按患者性别、年龄、给药途径、药品种类，累及器官/系统和临床表现、程度分级转归和关联性评价、联合用药、上报科室等进行回顾性分析。计数资料以例数和构成比进行统计。

    1.3 ADR的程度分级及关联性评价

    ADR的程度分级按原卫生部2011年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中的分型标准评定[6]，分为一般反应、新的一般反应、严重反应、新的严重反应。其中新的ADR是药品说明书中未载明的不良反应，或者是说明书已有描述，但发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按新的处理。严重的ADR是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;④对器官功能产生永久损伤;⑤导致住院或住院时间延长。

    ADR关联性评价采用我国《药品不良反应报告和监测工作手册》2012版[7]中ADR因果关系判断的5项原则 ......