微生物限度检查是保障药品使用安全有效的一项重要参数

    ，《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版四部

    明确提出对供试品进行微生物限度检查时所选方法应进行适用性试验，从而避免方法缺陷造成的漏检、误判

    。中药制剂由于组方药味成分及其相互作用机理复杂， 很多制剂有抑菌作用，进行方法适用性试验对保证检测方法的科学性和严谨性尤为重要

    。益康胶囊是由人参、黄芪、丹参等十三味药组成的中药复方制剂，具有调节全身代谢，扶正固本等功效，临床上用于治疗冠心病、高脂血症等

    。据报道，处方中的黄芪、黄精、丹参等药味均具有一定的抑菌活性

    。为保证检验结果真实反映样品中微生物实际污染程度，笔者按照《中国药典》

    2020年版四部通则1105，1106，1107 要求， 采用3 批样品进行3 次独立试验开展方法适用性研究，以期建立益康胶囊的微生物限度检查方法。

    根据研究目的的需要，选择了局部空间自相关的方法，对福州市区域经济差异进一步分析。局部自相关作为空间自相关的一种，是反映每个区域与周边地区之间同一属性值的相似性，用来验证局部区域存在的空间异质性。通常用空间联系的局域指标(LISA)和Moran散点图等进行度量[6]。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器设备

    JE1201 电子天平(上海浦春计量仪器有限公司)；MLS-3781L-PC 型高压蒸汽灭菌器(松下健康医疗器械株式会社)；BPH-9272 精密恒温培养箱(上海一恒科学仪器有限公司)；DNP-9162BS-Ⅱ电热恒温培养箱 (上海新苗医疗器械制造有限公司)；BSC-1300ⅡA2 生物安全柜(苏州安泰空气技术有限公司)；WGZ-2XJ 型浊度计(上海昕瑞仪器仪表有限公司)。

    [20]Indeed,in herculean preparation and glitzy execution,the summit was reminiscent of the Games six years ago,with schools,offices and factories closed to combat the smog,and a similarly spectacular fireworks display over Beijing’s Olympic Park.

    1.2 培养基及试剂

    胰酪大豆胨琼脂培养基(tryptic soy agar，TSA) ......