谷元静，史婷奇

    近年来，我国人口结构发生转变，低出生率以及人均寿命延长导致老龄化进程加速，对我国的医疗卫生支出产生巨大的影响。据报道，60岁以上人口的医疗费用是其他年龄段3～5倍，其中80岁以上人群需要更多的费用支出[1]。同时，人们生活水平和健康意识的提高，对健康的需求度也明显提升，然受经济和地区发展的影响，卫生资源存在分布不平等的状况，而医疗资源的充裕程度及水平影响人民群众的生命健康水平。因此，有效的、低成本的健康管理、疾病的诊断预防尤为重要。随着移动医疗的兴起，智能可穿戴设备的出现在一定程度上缓解了我国人口众多、老龄化加速及优质医疗资源不足的矛盾，其能够在医疗机构外实现对病人体征和实验室指标即时检测、运动指导、药物管理提醒等，并云储存海量数据，给数据挖掘和人工智能创造机会，为建立疾病进展模型提供了新工具[2]。从精准医学的角度看，可穿戴设备在医疗领域中的应用遵循预测性、预防性、个性化和参与性医学为特征的4P医学模型[3]。首先，与疾病或疾病相关变化在发生时被检测到，并警告病人或医务人员。其次，得到的生理数据上传到医疗机构，可以远程监控个人健康。最后，还可改善个人生活方式，获取活动锻炼和能量消耗信息帮助用户改变饮食、锻炼习惯，进而采取更为健康的方式。可穿戴设备的应用不仅成为减少医疗成本的良好解决方案，还为构建基于人工智能的完整健康管理体系奠定坚实基础。因此，本研究就可穿戴设备的相关政府政策支持、设备分类和常见监测参数以及在心血管病、糖尿病、步态方面进行探讨，为进一步研发和应用可穿戴设备，为发挥其在疾病预防中的作用提供参考。

    1 可穿戴设备的概念及发展历史

    可穿戴设备指采用穿戴技术对日常设备进行智能化设计，以特定算法技术运行，附着或穿在用户身上的一类产品统称，监测范围包括运动、环境、生理、医疗等数据信息。根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，以疾病诊断、监测等作为预期目标的可穿戴设备才可作医疗器械管理。可穿戴设备不仅是一种硬件设备，更是通过软件支持、数据交互及云端交互实现强大的功能[4]。随着信息技术发展，生物数据引擎的开发使可穿戴设备在抗干扰、自动甄别以及监测准确方面有了质的飞跃，收集到海量数据不仅用于健康状况分析，还可对疾病预防进行管理。可穿戴概念最早起源于20世纪60年代，赌场出现了应用于赌博的可穿戴相关设备;真正意义上的出现是20世纪末，通信技术和传感器技术的进步使其得到进一步发展，出现了消费类的可穿戴设备[5]。2012年因“谷歌眼镜”问世，被称为“可穿戴设备元年”，随后可穿戴设备在市场上频繁出现并得到快速发展 ......