两种糖化血红蛋白检测方法的比较和性能评价(2)
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参见附件。
1.6 计算线性回归方程 YbX+a。
1.7 临床可接受性能判断 以临床实验室改进规范88(CLIA'88)对室间评估的允许误差为判断依据，方法学比较评估的相对偏差(SE%)≤1/2 CLIA'88属于临床可接受水平，即不同检测系统间的测定结果具有可比性。
2 结果
2.1 2种检测系统的精密度性能评价 对高、中、低3种浓度样本分别进行3次测试，得到批内精密度；每日测一次，连续测3 d，得到天间精密度。数据见表1和表2，可以看出免疫比浊法的批内、天间CV值已经达到CLSI要求。
表1 免疫抑制比浊法的精密度评价
表2 离子交换层析法的精密度评价
2.2 日立7600(免疫抑制比浊法)准确度评价 对标本进行回收试验，将被分析的纯品标准液加入样品中，成为分析样品，原样品加入同量的无分析物的溶液作为基础样品，然后用实验方法分析，两者测定结果的差值为回收量。以衡量方法的准确度。数据见表3。
表3 免疫抑制比浊法回收实验结果(%)
2.3 方法学比对实验结果
2.3.1 两种方法测定结果比较 32份样本HbA1c测定浓度范围为5.0%～15.0%。
表4 两种方法测定HbA1c的结果比较
2.3.2 对两种实验方法的数据进行回归统计得到方程Y0.966X-0.24，r20.989,r2>0.95 ......
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