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编号:13185765
新型藏药吉堪明目滴眼液的质量标准研究(2)
http://www.100md.com 2011年11月25日 杜连平 马文俊 孙跃宁 孙楠
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     2.2.5 线性关系实验 精密吸取对照品溶液2 μl、4 μl、6 μl、8 μl、10μl、12 μl注入液相色谱仪测定,按2.2.1项下的色谱条件测定峰面积,以进样量为横坐标(X),以峰面积的积分值为纵坐标(Y)绘制标准曲线。得盐酸小檗碱回归方程为Y=175793.26X+31218.24,r=0.9999。结果表明,在上述色谱条件下,盐酸小檗碱在0.0722~0.433 μg范围内呈良好的线性关系。

    2.2.6 精密度实验 吸取2.2.2.1项下制备的对照品溶液10 μl,在上述色谱条件下连续进样6次,测定峰面积,结果对照品的RSD为0.31%(n=6),说明仪器性能良好。

    2.2.7 稳定性实验 吸取2.2.2.2项下制备的供试品溶液10 μl,于0 h、2 h、4 h、6 h、8 h、10 h进样,测定峰面积,结果供试品的RSD为0.51%(n=5),说明测定时间内供试品稳定。

    2.2.8 重复性实验 取同一批号样品5份,分别按样品溶液制备法制备,测定其盐酸小檗碱峰面积值,其结果样品中盐酸小檗碱平均含量为0.033 mg/ml ......

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