低浓度等渗肝素钠注射液国内外研发进展
静脉留置针,封管,枫管叶,Heparin,lock,flush,solution
作者单位：274035山东省菏泽市中医院(吴素琴)；大连医科大学附属医院(隋锡武)；山东省蓬莱市北大高科华泰制药有限公司(张铂钧)；山东艾诺吉医药科技有限公司(范克)；山东省莱阳生化制药厂(赵振祥)通讯作者：吴素琴
【摘要】 国内自2006年开始研发低浓度等渗的肝素钠注射液，以解决传统静脉留置针封管方法存在的缺陷。但由于质量标准控制较复杂以及国际环境因素的影响等原因，一直未能获准上市。与此同时，美国的HOSPIRA等制药公司也在开发同类产品，并于2009年获准在美国上市。国内的莱阳生化制药厂申报的该品种(枫管叶R)有望于近期通过国家食品药品监督管理局的审评，在国内获准应用于临床。本文就国内外低浓度等渗肝素钠注射液研发的背景、进度和关键的质量标准问题等进行详细的介绍。
【关键词】 静脉留置针； 封管； 低浓度等渗肝素钠注射液； 枫管叶； Heparin lock flush solution
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.02.104
低浓度等渗的肝素钠溶液是静脉留置针封管的首选，临床上使用时一直是采用高浓度的肝素钠注射液稀释于0.9%氯化钠注射液中配制而成 ......
您现在查看是摘要页，全文长 4812 字符。