厄洛替尼联合卡培他滨二线治疗胰腺癌的疗效观察(1)
【摘要】目的：评价厄洛替尼联合卡培他滨二线治疗胰腺癌的疗效、临床获益和毒性反应。方法：回顾分析13例胰腺癌患者临床资料，所有患者均接受至少两周期化疗，卡培他滨1250 mg/(m2·d)，口服，第1~14天。厄洛替尼片150 mg，口服， 1次/d，每3周方案。结果：近期客观有效率为38%，中位TTP(2.6±1.2)个月，6个月、12个月生存率分别为46%(6/13)、7%(1/13)，中位生存期为6.1个月，CA19-9显著降低，体力状态改善率54%。主要不良反应是胃肠道反应、皮疹、手足综合症、中性粒细胞减少。无腹泻、外周静脉炎、肝肾功能损害等，无化疗相关死亡。结论：卡培他滨联合厄洛替尼二线治疗胰腺癌患者有效，不良反应较少，可提高患者的生活质量。
【关键词】卡培他滨；厄洛替尼；胰腺癌；二线治疗
Erlotinib Combined with Capecitabine as Second-line Treatment for Pancreatic Cancer Curative Effect Observation/TIAN Yu，ZHANG Hai-Feng，YANa Chun-yan，et al.//Medical Innovation of China，2012，9(10)：023-024
, 百拇医药
【Abstract】objective：To evaluate capecitabine combined with erlotinib for second-line treatment of pancreatic carcinoma，clinical benefit response and toxicity.Methods：Retrospectived analysis of clinical data in 13 patients，all patients underwent at least two cycles of chemotherapy，capecitabine 1250 mg/(m2·d)，oral，the 1~14 days，erlotinib 150 mg，oral，1 time/d，3 weekly scheme.Results：The short-term objective efficiency was 38%，in TTP (2.6±1.2) months，6，12 month survival rates were 46% (6/13)，7%(1/13)，the median survival time was 6.1 months，CA19-9 decreased，physical state of improvement of 54%.Major adverse effects were gastrointestinal reaction，skin rash， hand-foot syndrome， neutropenia.Without diarrhea， peripheral phlebitis，liver and kidney dysfunction， without chemotherapy related death.Conclusion：The capecitabine combined with erlotinib in second-line treatment of patients with pancreatic cancer effectively，less adverse reactions，which can improve the patients’ quality of life.
, 百拇医药
【Key words】Capecitabine；Erlotinib；Pancreatic cancer；Second-line treatment
First-author’s address： The Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830002，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.10.012
胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，外科切除是能手术的患者的惟一治愈机会，但胰腺癌恶性度极高，发病时多已局部晚期或有远处转移，从而失去手术机会，化疗是控制患者病情重要的治疗方法。从20世纪90年代起，吉西他滨一直是胰腺癌一线化疗的标准治疗方案，对于一线化疗失败的患者来说，二线化疗的数据一直匮乏。卡培他滨是一种口服氟尿嘧啶类药物，其一线单药治疗胰腺癌的有效率为24%[1]，故被NCCN 2008直接推荐用于吉西他滨治疗失败胰腺癌患者的二线治疗。近年来，随着生物靶向药物的出现，具有特异性的分子靶向治疗也成为了新的研究方向。本研究回顾性分析本院近3年收治的13例卡培他滨联合厄洛替尼二线治疗的吉西他滨化疗失败的进展期胰腺癌患者，现报告如下。
, 百拇医药
1资料与方法
1.1一般资料13例胰腺癌患者中，男8例，女5例，年龄48~64岁，KPS评分70~85分。均经手术或病理检查等证实为期胰腺癌，CT检查有可测量病灶，病理类型为导管腺癌10例，黏液表皮样癌2例。血清糖链抗原CA19-9>900 U/ml 7例，其中腹痛患者9例，6例为Ⅲ级，3例Ⅱ级，合并腹水2例。
1.2治疗方法卡培他滨1250 mg/(m2·d)，口服，第1~14天。厄洛替尼片150 mg，口服，1次/d。每3周方案。
1.3观察指标(1)近期客观疗效。根据2000年新的实体瘤疗效评价标准(RECIST)，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。每化疗2个周期评价疗效1次，CR、PR、SD为有效。(2)疾病进展时间(TTP)。为化疗开始至肿瘤病灶出现进展的时间。(3)生存期。为化疗开始至死亡或失访的时间。(4)临床受益反应(CBR)。符合下列任何一项指标(持续4周以上)，且任何一项无恶化者定义为临床受益。①疼痛缓解，镇痛药用量减少≥50%或疼痛强度减轻≥50%。②体力状态，按KPS评分标准，改善≥20分。(5)毒副反应。按WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性表现与分级标准，分为0~Ⅳ度。
, http://www.100md.com
2结果
2.1近期客观疗效13例患者均完成至少2周期化疗，无CR、PR病例，SD 5例，PD 8例。近期客观有效率为38%，中位TTP(2.6±1.2)个月，6个月、12个月生存率分别为46%(6/13)、7%(1/13)，中位生存期为6.1个月。
2.2CBR本组疼痛消失3例，减轻5例，KPS评分提高7例，体力状态改善率54%。
2.3CA-199CA19-9降低>50% 6例。
2.4毒副反应主要是骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、手足综合症，均为Ⅰ~Ⅱ度。无腹泻、外周静脉炎、肝肾功能损害等，无化疗相关死亡。
3讨论
胰腺癌已居因癌症导致患者死亡原因的第4位。据统计，2009年美国新增胰腺癌患者42， 470例，其中有83%的患者于1年内死亡[2]，由于胰腺癌患者生存期较短，因此，关于胰腺癌的研究主要集中在一线治疗中。随着每年体检观念的普及，现在胰腺癌的早诊率逐步提高，二线治疗的研究逐渐增多。化疗方案中吉西他滨为美国FDA批准的胰腺癌标准一线用药，常用二线化疗方案包括卡培他滨或5-FU(36%)、XE-LOX或FOLFOX(23%)、生物靶向药物以及其他化疗药物。与仅给予最佳支持治疗的患者相比，二线化疗可显著改善胰腺癌患者的总存活率(P<0.0001)[3]。, 百拇医药(田宇 张海峰 闫春燕 毛於安)
【关键词】卡培他滨；厄洛替尼；胰腺癌；二线治疗
Erlotinib Combined with Capecitabine as Second-line Treatment for Pancreatic Cancer Curative Effect Observation/TIAN Yu，ZHANG Hai-Feng，YANa Chun-yan，et al.//Medical Innovation of China，2012，9(10)：023-024
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【Abstract】objective：To evaluate capecitabine combined with erlotinib for second-line treatment of pancreatic carcinoma，clinical benefit response and toxicity.Methods：Retrospectived analysis of clinical data in 13 patients，all patients underwent at least two cycles of chemotherapy，capecitabine 1250 mg/(m2·d)，oral，the 1~14 days，erlotinib 150 mg，oral，1 time/d，3 weekly scheme.Results：The short-term objective efficiency was 38%，in TTP (2.6±1.2) months，6，12 month survival rates were 46% (6/13)，7%(1/13)，the median survival time was 6.1 months，CA19-9 decreased，physical state of improvement of 54%.Major adverse effects were gastrointestinal reaction，skin rash， hand-foot syndrome， neutropenia.Without diarrhea， peripheral phlebitis，liver and kidney dysfunction， without chemotherapy related death.Conclusion：The capecitabine combined with erlotinib in second-line treatment of patients with pancreatic cancer effectively，less adverse reactions，which can improve the patients’ quality of life.
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【Key words】Capecitabine；Erlotinib；Pancreatic cancer；Second-line treatment
First-author’s address： The Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830002，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.10.012
胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，外科切除是能手术的患者的惟一治愈机会，但胰腺癌恶性度极高，发病时多已局部晚期或有远处转移，从而失去手术机会，化疗是控制患者病情重要的治疗方法。从20世纪90年代起，吉西他滨一直是胰腺癌一线化疗的标准治疗方案，对于一线化疗失败的患者来说，二线化疗的数据一直匮乏。卡培他滨是一种口服氟尿嘧啶类药物，其一线单药治疗胰腺癌的有效率为24%[1]，故被NCCN 2008直接推荐用于吉西他滨治疗失败胰腺癌患者的二线治疗。近年来，随着生物靶向药物的出现，具有特异性的分子靶向治疗也成为了新的研究方向。本研究回顾性分析本院近3年收治的13例卡培他滨联合厄洛替尼二线治疗的吉西他滨化疗失败的进展期胰腺癌患者，现报告如下。
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1资料与方法
1.1一般资料13例胰腺癌患者中，男8例，女5例，年龄48~64岁，KPS评分70~85分。均经手术或病理检查等证实为期胰腺癌，CT检查有可测量病灶，病理类型为导管腺癌10例，黏液表皮样癌2例。血清糖链抗原CA19-9>900 U/ml 7例，其中腹痛患者9例，6例为Ⅲ级，3例Ⅱ级，合并腹水2例。
1.2治疗方法卡培他滨1250 mg/(m2·d)，口服，第1~14天。厄洛替尼片150 mg，口服，1次/d。每3周方案。
1.3观察指标(1)近期客观疗效。根据2000年新的实体瘤疗效评价标准(RECIST)，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。每化疗2个周期评价疗效1次，CR、PR、SD为有效。(2)疾病进展时间(TTP)。为化疗开始至肿瘤病灶出现进展的时间。(3)生存期。为化疗开始至死亡或失访的时间。(4)临床受益反应(CBR)。符合下列任何一项指标(持续4周以上)，且任何一项无恶化者定义为临床受益。①疼痛缓解，镇痛药用量减少≥50%或疼痛强度减轻≥50%。②体力状态，按KPS评分标准，改善≥20分。(5)毒副反应。按WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性表现与分级标准，分为0~Ⅳ度。
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2结果
2.1近期客观疗效13例患者均完成至少2周期化疗，无CR、PR病例，SD 5例，PD 8例。近期客观有效率为38%，中位TTP(2.6±1.2)个月，6个月、12个月生存率分别为46%(6/13)、7%(1/13)，中位生存期为6.1个月。
2.2CBR本组疼痛消失3例，减轻5例，KPS评分提高7例，体力状态改善率54%。
2.3CA-199CA19-9降低>50% 6例。
2.4毒副反应主要是骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、手足综合症，均为Ⅰ~Ⅱ度。无腹泻、外周静脉炎、肝肾功能损害等，无化疗相关死亡。
3讨论
胰腺癌已居因癌症导致患者死亡原因的第4位。据统计，2009年美国新增胰腺癌患者42， 470例，其中有83%的患者于1年内死亡[2]，由于胰腺癌患者生存期较短，因此，关于胰腺癌的研究主要集中在一线治疗中。随着每年体检观念的普及，现在胰腺癌的早诊率逐步提高，二线治疗的研究逐渐增多。化疗方案中吉西他滨为美国FDA批准的胰腺癌标准一线用药，常用二线化疗方案包括卡培他滨或5-FU(36%)、XE-LOX或FOLFOX(23%)、生物靶向药物以及其他化疗药物。与仅给予最佳支持治疗的患者相比，二线化疗可显著改善胰腺癌患者的总存活率(P<0.0001)[3]。, 百拇医药(田宇 张海峰 闫春燕 毛於安)