【摘要】目的：控制影响冷沉淀质量的关键环节，提高冷沉淀的质量。方法：筛选从采集到制备间隔时间短、FⅧ损失少的全血制备的血浆留做冷沉淀原料浆。保持良好的冷链系统，尽快低温分离成分血，控制好设备和环境温度，把握好制备的最佳时间等环节。结果：2010年2-5月份冷沉淀质量控制结果显示，有25%不合格，不合格原因均为FⅧ因子含量达不到80 IU。通过对上述各个环节的不断改进和控制，2010年6-9月份冷沉淀质量控制抽检全部合格。结论：冷沉淀制备的质量控制涉及到全血的采集、储存和运输、分离以及新鲜冰冻血浆的融化、分离、入库等诸多环节，任何一个环节的失控，都会影响到冷沉淀的最终质量。因此，要求心中有关部门加强沟通、紧密协作。质量控制的关键是减少冷沉淀中的不稳定成分FⅧ 因子的损失，而FⅧ因子的活性随温度的升高破坏很大，所以控制的核心内容是保持血液的冷链系统，最大限度地减少血液/血制品在常温下的时间。要保证各个环节的的严格受控，制备优质的冷沉淀，除了配备必要的设备外，还要提高员工的质量意识和效率意识，提高专业技能，两个方面缺一不可。

    【关键词】冷沉淀；制备；冷链系统

    doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.10.093

    冷沉淀是新鲜冰冻血浆在1 ℃~4 ℃条件下不溶解的白色沉淀物，其中主要含有五种成分：纤维蛋白原(Fg)、FⅧ、血管性假血友病因子(vWF)、凝血因子XⅢ、纤维结合蛋白(Fn)等多种成分。冷沉淀是存在于血液中的一种功能性成分，具有广泛的生理功能和很高的临床应用价值 ......