FOLFIRINOX方案在Ⅳ期胰腺癌治疗中与吉西他滨联合卡培他滨方案的对比研究(1)

http://www.100md.com 2018年10月25日 《中国医学创新》 2018年第30期

     【摘要】 目的：探讨FOLFIRINOX方案治疗Ⅳ期胰腺癌与吉西他滨联合卡培他滨方案的效果差异。

    方法：选取本院病理学确诊的Ⅳ期胰腺癌患者68例，收集时间2016年5月-2018年5月，其中34例患者接受FOLFIRINOX方案治疗(A组)、34例患者接受吉西他滨联合卡培他滨方案治疗(B组)，对比两组患者的临床疗效、预后及毒副反应。结果：A组患者PR 68.75%、SD 25.00%、PD 6.25%，B组患者PR 41.18%、SD 44.12%、PD 14.71%，两组比较差有统计学意义(P<0.05)；A组患者白细胞减少、恶心呕吐发生程度显著高于B组患者，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)；A组患者6、12个月生存率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05)；A组患者的PFS时间9.0个月长于B组患者的7.0个月(P<0.05)，A组患者的OS时间10.0个月长于B组患者的8.0个月(P<0.05)。结论：FOLFIRINOX方案治疗Ⅳ期胰腺癌的效果优于吉西他滨联合卡培他滨方案，但是毒副反应发生率相对较高，为一般状况良好Ⅳ期胰腺癌患者的较好选择。
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    【关键词】 FOLFIRINOX方案； 胰腺癌； 吉西他滨； 卡培他滨

    胰腺癌属于临床严重的消化系统恶性肿瘤之一，预后较差，2年生存率不到20%，5年生存率低于6%，近年来本病发病率和死亡率逐年升高，目前手术切除是效果较好的治疗手段，但是仅有15%左右患者在确诊时有手术机会，大部分患者就诊时已属于晚期，只能选择化学治疗方案抑制肿瘤进展[1]。研究显示FOLFIRINOX方案最初用于转移性胰腺癌系统化疗中，其同吉西他滨加卡培他滨经典化疗方案比较可以显著改善转移性胰腺癌中位生存期，但是由于受到样本量限制对该方案的安全性和有效性均未能得出一致性结论，因此该方案在应用中受到了一定的限制[2]。为了观察FOLFIRINOX方案应用在Ⅳ期胰腺癌患者中的治疗效果及安全性，本院将其同吉西他滨联合卡培他滨方案做了对比，现汇报如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取本院病理学确诊的Ⅳ期胰腺癌患者68例，收集时间2016年5月-2018年5月，其中34例患者接受FOLFIRINOX方案治疗(A组)，34例患者接受吉西他滨联合卡培他滨方案治疗(B组)。纳入标准：(1)病理组织学确诊胰腺癌；(2)上腹部、胸部增强CT等检查临床分期确定为Ⅳ期患者，具有影像学可测量的实体病灶；(3)ECOG评分：0～1分，KPS评分≥70分；(4)年龄18～79岁；(5)肝、肾、骨髓功能正常[白细胞数>4000/dL，血小板数>
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    10万/dL，丙氨酸转氨酶(ALT)25%。缓解患者为CR+PR，有效患者为CR+PR+SD。觀察两组患者的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)。毒副反应参照WHO毒副反应5级分级标准：0度：无毒副作用；Ⅰ度：轻度反应；Ⅱ度：中度毒副反应；Ⅲ度：毒副反应重度；Ⅳ度：有严重的并发症。

    1.4 统计学处理 统计软件采用SPSS 16.0进行分析，计量资料采用(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用率(%)表示，组间比较采用字2检验，生存分析采用Kaplan-meier法，以P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 两组基线资料比较 A组中男21例，女13例；年龄46～78岁，平均(59.4±10.5)岁；肿瘤部位：胰头部17例，胰腺体尾部17例；发生肝转移26例，淋巴结转移18例；中途退出研究2例。B组中男19例，女15例；年龄43～79岁，平均(61.0±12.4)岁；肿瘤部位：胰头部20例，胰腺体尾部14例；发生肝转移28例，淋巴结转移20例；中途无患者退出。两组患者的年龄、性别、肿瘤部位、肝转移、淋巴结转移情况比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。, http://www.100md.com(陈泽勉 苏国钿 赵楚英)

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