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编号:13376958
乙型肝炎免疫球蛋白联合乙肝疫苗治疗对阻断乙型肝炎病毒母婴传播疗效和安全性研究(2)
http://www.100md.com 2019年5月25日 《中国医学创新》 2019年第15期
     1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2015年2月-2017年2月本院收治的妊娠合并乙型肝炎患者78例。纳入标准:单胎;无新生儿畸形及胎儿宫内窘迫史;无其他脏器系统病变者;患者乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、HBsAg和HBV-DNA均为阳性。排除标准:严重肝肾功能异常者;合并先兆流产的孕妇;中途退出/转院者或不愿加入本次研究且不予合作者;配偶合并乙型肝炎感染者。按照住院号尾数单双号将其分成观察组与对照组,各39例。患者均已签署知情同意书,经过本院伦理委员会批准。

    1.2 方法 对照组于婴儿出生后6 h内、1个月以及6个月给予婴儿单独接种乙型肝炎疫苗(生产厂家:上海葛兰素史克生物制品有限公司,批准文号:国药准字J20100162,规格:10 μg/0.5 mL/支)。观察组在对照组基础上于新生儿出生后24 h内肌内注射100IU HBIG(生产厂家:同路生物制药有限公司,批准文号:国药准字S20023041,规格:200 IU/支)。

    1.3 观察指标及评价标准 (1)比较两组母婴传播指标:包括新生儿脐血HBsAg阳性率、HBsAb阳性率、HBV-DNA阳性率、阻断传播失败率(新生儿12个月外周血HBV-DNA阳性)、宫内感染率(1月龄检测HBsAg阳性为宫内感染的初筛诊断标准 ......
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