1.3.4 中止实验标准 (1)患者服药过程中如出现血乳酸增高>3 mmol/L，尿酮体、血肌酐>120 mmol/L，尿酮阳性应立即停药，根据医生判断应该停止临床试验者。(2)患者出现心绞痛，心肌梗死，间歇性跛行，以及败血症，心、肺和肝、肾功能恶化时均应停药。(3)患者依从性差，漏服药物累计10 d或者10 d以上。(4)受试者在临床实验过程中由于个人原因主动向医生提出中止。(5)其他原因。

    1.3.5 给药方案 服用盐酸二甲双胍片(格华止，生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：H20023370，规格：0.5 g*20 s)，研究观察疗程为90 d。监测治疗前后空腹血糖、空腹胰岛素，糖化血红蛋白，避免饮酒。每隔15天调整一次药物剂量：若患者FPG≥7 mmol/L，500 mg/d或750 mg/d则剂量加倍，1 000 mg/d则加至1 500 mg/d，最大剂量为2 500 mg/d;若FPG<7.0 mmol/L，继续维持该剂量直至随访结束。如果服药期间发生了与二甲双胍有关的胃肠道等不良反应并且在服药4～10 d后仍未改善，可酌情将其剂量下调或停药。

    1.3.6 SLC47A1、C11orf65基因多态性检测 采用2 mL EDTA抗凝管进行受试者静脉血的收集 ......