经皮左心耳封堵术的现状(3)
3.2 Lambre封堵器(深圳先健科技公司) Lambre封堵器是我国自主研发的第一个封堵器,该封堵器同样为双碟样,具有自膨性,包括镍钛合金管为骨架的固定伞、腰杆和封堵盘,封闭LAA外口的封堵盘比固定伞直径大4~6 mm,而另一端的固定伞由8个带倒钩爪型杆固定到LAA内,上面覆盖一层聚酯纤维膜[26]。目前,我国进行的多中心注册研究共入选了154例NVAF患者,结果示手术成功率为100%,术后有1例发生心包积液、2例发生气体栓塞,振奋人心的是,154例中未发生卒中、封堵器相关栓塞和主要出血事件。2016年Lambre封堵器通过欧洲联盟质量(CE)认证[27]。4 PLAAO存在的争议
近些年,随着技术及器械的不断提高,PLAAO得以迅速的推广和实用,但是PLAAO的安全性及有效性始终处于讨论中。在2016年欧洲心脏病学会(ESC)发布的AF管理指南中,PLAAO仍只是作为预防AF卒中的Ⅱb类推荐 ......
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