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编号:911420
药品上市许可持有人制度的若干实施对策
http://www.100md.com 2018年2月1日 健康研究 2018年第6期
生产厂家,原料药,新药,1人才培养,2原料药采购,3委托生产,4资金投入和风险
     王明琳,韩奕阳

    (1.杭州师范大学 经济与管理学院,浙江 杭州311121;2.杭州外国语学校剑桥中心,浙江 杭州310023)

    药品上市许可持有人制度是欧美和日本等经济发达体普遍采用的药证持有制度[1],该制度极大地促进了这些国家和地区的医药行业发展,我国的MAH制度于2016年开始试点,医药行业发展时间较短,因此,我国应根据实际情况制定有中国特色的MAH制度。作者在《药品上市许可持有人制度的优势与挑战——以A公司为例》一文中,详细分析了MAH制度实施过程中会碰到原料药采购、委托生产、技术人才及研发投入风险和资金方面的问题,本文针对这些问题进行进一步研究,提出了解决措施。

    1 人才培养

    自国家发布MAH等一系列制度以后,我国一些机构研发药物的热情高涨,但由此带来研发人员紧缺,工资飞涨。新的研发机构以高薪和期权吸引人才,即便如此,可用的人才依然紧缺。建议从以下几方面着手:(1)设立药品研发专业,鼓励医药研发机构、医药企业的研发专家进入大学授课。这方面的人员培养靠目前大学的师资和设施还不够,还需行业专家助力培养学生的动手和研究能力;(2)建立实习基地 ......

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