口服碘化油微囊引起毒副作用的原因探讨
 |
| 第1页 |
参见附件。
【摘要】目的对口服碘化油微囊引发毒副作用的起因进行初步分析。方法采取用药与对照组双盲法进行比较研究。结果服用碘化油微囊引起毒副作用的频率在服用5 g组为14.28%、2 g组为2.30%、1.5 g组为2.02%、1 g组为0.99%。服入微囊的量与毒副作用呈正相关(r=0.9798)，并有显著差异(P<0.001)。用不含碘化油的空白微囊与同量含碘微囊比较，其毒副作用的发生率两者无显著差异(P>0.05)；毒副作用发生率与碘含量相关性不甚明显。结论提示微囊的辅型剂中可能有引起口服碘油毒副作用的成分。
【关键词】碘化油微囊；辅型剂；毒副作用
口服碘化油防治碘缺乏病是一种安全、简单易行的方法。随着防治工作的深入，口服碘化油的剂型由简单的纯碘化油，发展至带有多种辅型剂的胶丸、糖丸、微囊等多种剂型。资料表明，微囊剂型可提高生物的利用率[1]，因此可延缓重复给药的时间，并能节约碘源，这对我国边远地区限期控制碘缺乏病将起着积极作用。但因口服碘油引起毒副作用的报道却时有发生[2~4]，已引起国家和有关部门的高度重视[5]。为了探索可能引起毒副作用的原因，本文就此进行了初步研究，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料调查地位于吐鲁番盆地西侧，当地居民自产自食，生活稳定，居民地方性甲状腺肿患病率41%，采取以户为单位双盲法投药方法。服药对象为该村的常住户口，除外有碘过敏史和有严重器质性病变者，受试年龄为7~55岁。
1.2方法(1)新疆中医院药剂科生产碘化油微囊含碘量8%，称取5 g(含碘400 mg，简称Ⅰ组)。(2)新疆地方病研究所监制生产碘化油微囊，本批含碘量为20%，批号为：900224；分别称取2 g(含碘量400 mg，简称Ⅱ组)、1.5 g(含碘量300 mg，简称Ⅲ组)、1 g(含碘量200 mg，简称Ⅳ组)。(3)不含碘的空白微囊组，其原料及制作工艺与防治药品完全一致，称取2 g(简称对照组)。口服方法：成人400 mg，儿童200 mg，对照组口服空白微囊(辅型剂)2 g ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。