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编号:13766437
注射用肌苷(粉针)与肌苷注射液的杂质含量比较
http://www.100md.com 2011年6月25日 王云
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    参见附件。

     【摘要】目的通过高效液相色谱法,比较注射用肌苷(冻干粉针)与肌苷注射液的杂质含量。方法采用ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇-重蒸馏水(15∶85)为流动相,检测波长为248 nm。流速0.9 ml/min。结果注射用肌苷(粉针)的平均杂质含量为0.022%,肌苷注射液的平均杂质含量为1.070%。结论注射用肌苷(粉针)杂质含量较肌苷注射液杂质含量少。

    【关键词】注射用肌苷(粉针);肌苷注射液;杂质含量;高效液相色谱

    肌苷能参与体内能量代谢及蛋白质合成,有改善机体代谢作用。肌苷对热稳定性差,在生产、储存或外界条件改善下易发生分解,本文参照文献,采用高效液相色谱法对注射用和肌苷注射液的杂质含量进行检测。

    1仪器与试药

    1.1仪器Agilent 1100 高效液相色谱系统(包括四元梯度泵、紫外检测器、Agilent 1100 LC化学工作站)

    1.2试药两批肌苷注射液,批号:10082301、09122511;两批注射用肌苷,批号:100201、100803。肌苷对照品:甲醇(色谱纯),重蒸馏水自制 ......

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