平喘颗粒的研制及临床观察
【关键词】平喘颗粒；慢性阻塞性肺病；疗效
慢性阻塞性肺病(COPD)是最常见的呼吸系统疾病，也是全球十大疾病“杀手”之一，约半数慢性阻塞性肺病患者的生活质量会受到严重影响，并对患者本人、家庭和社会造成极大的经济负担，据卫生组织统计，在世界“杀手”榜上，1990年慢性阻塞性肺病多到第六位，预计到2020年将上升至第三位，我国在2000年因慢性阻塞性肺病死亡的人数就高达128万，因此早期治疗慢性阻塞性肺病有重要的意义，笔者所在医院根据本病的病理及临床特点，研制的平喘颗粒，用于慢性阻塞性肺病的治疗取得了满意的疗效。
1处方与制备
1.1处方组成炙麻黄、杏仁、桔梗、地龙、五味子、炙杷叶、枳壳、葶苈子、细辛等十几味。
1.2制备将桔梗、枳壳两味药烘干，粉碎，混匀，过100目筛，备用。将炙麻黄、五味子、细辛、葶苈子四味提取挥发油备用；药渣及提取后的药液与其余地龙、炙杷叶等药材加水煎煮二次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35～1.40(50 ℃～60 ℃)清膏，加入上述细粉，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，分装即得。
, 百拇医药
2质量控制
2.1性状本品为棕黄色颗粒，味甜，微苦。
2.2鉴别
2.2.1桔梗、枳壳的显微特征鉴别取本品内容物，置显微镜下观察：菊糖众多，呈扇形或类圆形的结晶；乳管中含黄色油滴样颗粒状物。果皮表皮细胞多角形，气孔类圆形，瓤囊表皮细胞狭长，其下层细胞含草酸钙方晶。
2.2.2麻黄薄层色谱鉴别取本品10 g，研细，加浓氨试液5 ml使湿润，加氯仿20 ml，超声处理15 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20∶5∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茚三酮乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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3临床应用
3.1临床资料
3.1.1病例选择病例均来自门诊患者，共68例，不设对照组。治疗前后自身对照比较，据中医五版教材及西医五版教材之诊断标准，临床上诊断为慢性阻塞性肺病急性发作以及中医诊断为痰热郁肺、痰湿蕴肺者入选。
3.1.2治疗方法每日口服3次，每次1包，治疗半个月，停用支气管扩张药物，治疗前后分别进行肺功能、血液流变学检查。
3.2疗效评价标准以临床症状、体征和肺功能检查的改善为主。显效：自觉症状消失，体力改善，肺功能检测：FEV1、PEF等较前改善；有效：自觉症状好转或消失，FEV1、PEF等稍有改善；无效：未达上述标准者。
3.3结果
3.3.1总体疗效显效42例,占62%；有效23例,占34%；无效3例占4%，总有效率96%。
, 百拇医药
3.3.2肺功能改善情况治疗后，肺功能FEV1/FVC、FEV1、PEF、最大呼气流量-容积曲线、FLC、FRC、RV均有所改善。
3.3.3血流变学治疗前：血红细胞、血沉、血小板均升高；治疗后：上述指标均改善。
4讨论
慢性阻塞性肺病，祖国医学认为属“肺胀”“喘证”范畴，本病以肺气虚为本病的首要条件，本虚标实，以肺脾肾虚为本，以痰热郁肺、痰湿蕴肺为标无论是在急性发作还是缓解期，均为痰瘀虚之病理现象。傅开龙[1]对99例COPD患者进行横断面临床调查，结果显示为急性加重期重证的发生率依次为:血瘀证、痰热蕴肺证、表寒肺热证、痰湿阻肺证。本方药对治疗以上证型均有疗效。方中选用麻黄、杏仁、桔梗、枳壳宣肃肺气，恢复肺之升降功能，麻黄宣通肺气，杏仁降气化痰，桔梗宣肺、枳壳理气宽中，一宣一降以复肺之功能，地龙、葶苈子、细辛均为泻肺化痰饮之要药，且有祛风清热之效，方中加用五味子敛肺滋肾，泻肺而不伤肺气，炙枇杷叶清肺止咳，同时加用蜜炙可和胃气，本方攻补兼施，标本兼顾，组方严谨。
, 百拇医药
众所周知，血液流变学是反映组织微循环灌注的指标之一[2]，临床观察证实COPD患者血液流变学指标明显高于健康人，并呈正相关，且随病情的发展，变化趋于明显，这是因为患者长期慢性缺氧，促使肾脏肾小球旁器释放红细胞生成素，刺激骨髓细胞生成增加，红细胞代偿增多，，红细胞压积随之增高，致全血黏度增加，血液阻力增大，加之反复感染所致的免疫球蛋白增多，可使血浆黏度增大，这些因素导致COPD患者血液存在浓、黏、聚之特点。表2表明平喘颗粒可降低血黏度，改善微循环。总之通过临床观察与实验研究，说明平喘颗粒不但能改善肺功能，还具有镇咳平喘改善微循环等作用。
参考文献
[1]傅开龙，卢建，焦扬.99例慢性阻塞性肺疾病中医证候横断面调查.中医杂志，2007,8(10)：923-926.
[2]李景周，李国民，隗有武.当归对肺心病肺动脉压的作用.中华结核和呼吸杂志,1992,15(3):169.
【收稿日期】2011-05-17
(本文编辑：陈春梅), 百拇医药(王媛媛)
慢性阻塞性肺病(COPD)是最常见的呼吸系统疾病，也是全球十大疾病“杀手”之一，约半数慢性阻塞性肺病患者的生活质量会受到严重影响，并对患者本人、家庭和社会造成极大的经济负担，据卫生组织统计，在世界“杀手”榜上，1990年慢性阻塞性肺病多到第六位，预计到2020年将上升至第三位，我国在2000年因慢性阻塞性肺病死亡的人数就高达128万，因此早期治疗慢性阻塞性肺病有重要的意义，笔者所在医院根据本病的病理及临床特点，研制的平喘颗粒，用于慢性阻塞性肺病的治疗取得了满意的疗效。
1处方与制备
1.1处方组成炙麻黄、杏仁、桔梗、地龙、五味子、炙杷叶、枳壳、葶苈子、细辛等十几味。
1.2制备将桔梗、枳壳两味药烘干，粉碎，混匀，过100目筛，备用。将炙麻黄、五味子、细辛、葶苈子四味提取挥发油备用；药渣及提取后的药液与其余地龙、炙杷叶等药材加水煎煮二次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35～1.40(50 ℃～60 ℃)清膏，加入上述细粉，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，分装即得。
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2质量控制
2.1性状本品为棕黄色颗粒，味甜，微苦。
2.2鉴别
2.2.1桔梗、枳壳的显微特征鉴别取本品内容物，置显微镜下观察：菊糖众多，呈扇形或类圆形的结晶；乳管中含黄色油滴样颗粒状物。果皮表皮细胞多角形，气孔类圆形，瓤囊表皮细胞狭长，其下层细胞含草酸钙方晶。
2.2.2麻黄薄层色谱鉴别取本品10 g，研细，加浓氨试液5 ml使湿润，加氯仿20 ml，超声处理15 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20∶5∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茚三酮乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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3临床应用
3.1临床资料
3.1.1病例选择病例均来自门诊患者，共68例，不设对照组。治疗前后自身对照比较，据中医五版教材及西医五版教材之诊断标准，临床上诊断为慢性阻塞性肺病急性发作以及中医诊断为痰热郁肺、痰湿蕴肺者入选。
3.1.2治疗方法每日口服3次，每次1包，治疗半个月，停用支气管扩张药物，治疗前后分别进行肺功能、血液流变学检查。
3.2疗效评价标准以临床症状、体征和肺功能检查的改善为主。显效：自觉症状消失，体力改善，肺功能检测：FEV1、PEF等较前改善；有效：自觉症状好转或消失，FEV1、PEF等稍有改善；无效：未达上述标准者。
3.3结果
3.3.1总体疗效显效42例,占62%；有效23例,占34%；无效3例占4%，总有效率96%。
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3.3.2肺功能改善情况治疗后，肺功能FEV1/FVC、FEV1、PEF、最大呼气流量-容积曲线、FLC、FRC、RV均有所改善。
3.3.3血流变学治疗前：血红细胞、血沉、血小板均升高；治疗后：上述指标均改善。
4讨论
慢性阻塞性肺病，祖国医学认为属“肺胀”“喘证”范畴，本病以肺气虚为本病的首要条件，本虚标实，以肺脾肾虚为本，以痰热郁肺、痰湿蕴肺为标无论是在急性发作还是缓解期，均为痰瘀虚之病理现象。傅开龙[1]对99例COPD患者进行横断面临床调查，结果显示为急性加重期重证的发生率依次为:血瘀证、痰热蕴肺证、表寒肺热证、痰湿阻肺证。本方药对治疗以上证型均有疗效。方中选用麻黄、杏仁、桔梗、枳壳宣肃肺气，恢复肺之升降功能，麻黄宣通肺气，杏仁降气化痰，桔梗宣肺、枳壳理气宽中，一宣一降以复肺之功能，地龙、葶苈子、细辛均为泻肺化痰饮之要药，且有祛风清热之效，方中加用五味子敛肺滋肾，泻肺而不伤肺气，炙枇杷叶清肺止咳，同时加用蜜炙可和胃气，本方攻补兼施，标本兼顾，组方严谨。
, 百拇医药
众所周知，血液流变学是反映组织微循环灌注的指标之一[2]，临床观察证实COPD患者血液流变学指标明显高于健康人，并呈正相关，且随病情的发展，变化趋于明显，这是因为患者长期慢性缺氧，促使肾脏肾小球旁器释放红细胞生成素，刺激骨髓细胞生成增加，红细胞代偿增多，，红细胞压积随之增高，致全血黏度增加，血液阻力增大，加之反复感染所致的免疫球蛋白增多，可使血浆黏度增大，这些因素导致COPD患者血液存在浓、黏、聚之特点。表2表明平喘颗粒可降低血黏度，改善微循环。总之通过临床观察与实验研究，说明平喘颗粒不但能改善肺功能，还具有镇咳平喘改善微循环等作用。
参考文献
[1]傅开龙，卢建，焦扬.99例慢性阻塞性肺疾病中医证候横断面调查.中医杂志，2007,8(10)：923-926.
[2]李景周，李国民，隗有武.当归对肺心病肺动脉压的作用.中华结核和呼吸杂志,1992,15(3):169.
【收稿日期】2011-05-17
(本文编辑：陈春梅), 百拇医药(王媛媛)