高值卫生材料采购管理的探讨
【摘要】为了解决人民群众看病难、看病贵的问题，缓解紧张的医患关系，控制患者医疗费用增长过快的趋势，减少患者在医疗业务活动开展过程中信息获取不对称的负效应，尽量杜绝医务人员在不当利益驱使下对高值卫生材料滥用和诱导消费的现象，医院必须加强卫生材料特别是高值卫生材料的采购管理，特别在购置审批阶段的环节尤为重要。加强购置审批的论证具有重要意义。
【关键词】高值卫生材料；采购；审批
卫生材料的采购是医疗机构的一项常规工作，严格而规范的采购管理制度是保证产品质量、医疗质量的前提。卫生材料的单位价值相对较低，多属一次性消耗品，采购前的审批和论证程序就不如医疗设备那样严格，甚至缺乏相应的管理措施。现就高值卫生材料的申购审批管理探讨几点体会。
1高值材料购前审批的重要性
1.1加强高值材料购前审批，是控制患者医疗费用增长过快的趋势，合理解决患者合理使用卫生材料的必要手段。卫生材料在开展医疗活动、为患者服务的工作中发挥着积极、重要的作用，它的使用量与医疗业务量紧密相关。随着疾病谱的变化、新型卫生材料的应用和临床诊疗新技术的开展，新材料、新技术在医疗领域的广泛应用，高值卫生材料所占的比例将越来越大，直接构成医疗成本的卫生材料成本支出增长过快，导致医疗费用的不合理增长，这势必会加重患者的经济负担，部分医务人员的诱导需求使患者利用了不必要的卫生服务而使其负担了不必要的费用。因此，加强高值卫生材料采购审批管理，严格控制采购成本，合理使用卫生材料，降低医疗费用，减轻患者负担，是医疗机构顺应医疗体制改革的必然措施。
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1.2加强高值材料购前审批，是适应医疗技术进步和发展、医疗机构管理水平提高和完善的需要。医疗技术的进步和发展促进了卫生材料研发水平的提高。近年来高新技术在临床的应用、新诊疗项目的广泛开展，所需的卫生耗材大多单位价值较高，直接导致了医疗成本的增加。控制卫生材料费用过快增长，降低医疗费用也是医疗机构管理水平的体现。另外，高值卫生材料的采购活动一般涉及物资采购、医务、护理、财务等部门，由于临床专业知识、产品信息不对称的原因，各部门对高值卫生材料的认识迥异。如果审批程序不科学合理，把关不严，就可能导致卫生材料滥用，从而加重患者的经济负担。但如不经过充分论证，草率地否定申购，又有可能阻碍临床新技术的开展。因此，科学、合理的高值卫生材料申购审批管理程序，可以有效地避免这些矛盾。
1.3加强高值材料购前审批，可以有效防范医疗器械购销过程中的不正当行为。商业贿赂可能存在于商业活动的各个环节，在医疗卫生领域，它加剧了医患矛盾，败坏了医疗机构的声誉，也是国家重点打击的对象，医疗器械购销过程中的不正当行为也是其中一种。近年来，医疗器械生产厂家数量多，行业低水平竞争激烈，部分不法商家为了达到目的，对医务人员进行贿赂、回扣，造成市场混乱和恶性竞争，直接推动医疗器械虚高定价；在医疗服务活动中确实存在部门医务人员为了自身不正当的经济利益而创造需求的行为。建立科学、合理的高值卫生材料申购审批管理程序，可以防患于未然。
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2医院高值卫生材料的申购审批程序及其不足
2.1医院高值卫生材料申购、审批程序高值卫生材料目前国家暂无明确的价值划分标准，每个医院的规模、业务量、管理尺度不一样，纳入高值卫生材料管理的品种也不尽相同。笔者所在医院现高值卫生材料的价值标准为单价五百元以上的卫生材料。目前，医院新购高值卫生材料的申请程序是：临床科室根据新技术、新项目的临床开展情况及卫生材料升级换代需要提出申购计划，填制新材料申购表；业务主管部门(如医务、护理部门)审查该材料在临床应用的可行性，是否具有经物价部门批准单独收费的相关材料；主管院领导审批；经审批后的申购计划到达采购部门后，由采购部门对该材料的市场情况进行调查，按物资购买程序进行采购。
2.2存在的不足每个临床科室专业不同，使用的高值材料存在很大的差别。受限于专业知识，在对申购申请进行审批时，医务、护理部门对新技术、新项目开展的技术条件、操作人员素质无法做出准确的判断，采购部门对高值卫生材料的成本信息尚不清楚，特别是相同或相近功能的高值卫生材料国产和进口产品存在着较大价格差异，高值卫生材料使用数量、品种相对集中的介入、骨科手术中使用的产品价格差距更是悬殊。是否同意申购计划，购买国产还是进口产品，使用技术条件是否成熟，对于这些问题，各级审批人员常常面临两难境地。医务人员可能存在“价高质优”的想法，为规避医疗风险而选择价格高的卫生材料，甚至部分医务人员在使用过程中受不当利益驱使而滥用。如果不进行科学、合理的论证就同意临床科室的要求，势必会增大医院的医疗成本，加重患者的经济负担，如果医疗费用上涨趋势不加以抑制，将会给社会家庭带来沉重负担，居民医疗服务有效需求将更加受到抑制；但若审批程序过于严格，又可能妨碍临床新技术、新项目的开展，从根本上损害人民群众健康利益。如何对临床科室高值卫生材料采购申请进行科学合理的论证、审核、批准，如何对购进后的合理使用进行监控，是医院管理工作面临的突出问题。
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3加强高值卫生材料申购审批管理的建议
3.1强化申购审批原则
3.1.1高值卫生材料在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果。
3.1.2高值卫生材料在临床的应用应具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全。
3.1.3高值卫生材料应有利于控制医疗费用增长，减轻患者经济负担。
3.2明确申购目的审批前应明确临床科室申购的高值卫生材料是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的卫生材料进行升级换代。
3.3根据申购目的制定不同的审批程序
3.3.1对开展临床新技术、新项目申购的新材料，必须由临床专家委员会对该技术、项目进行论证、审批，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，临床专家委员会由相关业务职能处室(如医务、护理部门)负责召集。临床专家委员会讨论同意申请后，由相关业务主管部门签署书面意见，以降低高值卫生材料在临床应用的技术使用风险。
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3.3.2对申购新型高值卫生材料替代正在使用、具有相同功能的卫生材料，临床科室必须详尽阐述新材料在疗效、改善治疗流程、价格等方面是否具有突出优势。
3.4对适应性进行论证由设备委员会专家对临床科室申购的高值卫生材料进行适应性审查。由临床科室提出高值卫生材料的不同品牌、不同价位、不同产地的相关资料后，由设备委员会中组织一定数量的专家对其临床业务适应性与经济性方面进行论证。专家应包括临床、经济专业人员，临床专家学科应与高值卫生材料应用专业相近，对新技术、新项目的开展情况较为熟悉。由于医疗业务不断在进行，申购申请也不断在提出，为了不影响业务的正常开展和新技术的应用，更好地为临床服务，可建立定期召开临床专家委员会和设备专家会议制度。
3.5招标采购对经批准购买的高值卫生材料，由物资采购部门牵头，组织招标小组进行招标议价。考虑到患者的具体病情和需求层次，可预定不同材质、不同效果、进口或国产的多种产品便于患者选择。
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3.6制定使用规范医疗器械是高技术、高附加值产品，相同功能的国产和进口产品存在着巨大的价差。在临床应用过程中，由于医务人员和患者之间信息的不对称，患者很难对高值卫生材料的真实质量进行正确的判断，高值卫生材料使用的主动权在医务人员手中，普遍存在卫生服务需求的被动性。为了避免医务人员由于回避使用风险或利益诱导的因素而向患者推荐使用价格更高的材料，临床应制定相关的使用规范对此进行制约。不同的病情选用应不同的高值卫生材料，特别是在使用比较集中的骨科和心脏介入手术中，为防止滥用，可制定不同病情的适应证标准。对相同功能的国产、进口产品的选用，应将不同产品在临床使用、有可能出现的不良情况及价格差异以书面说明的形式告知，由患者根据自身的经济条件作出使用判断，以免发生费用纠纷。
3.7对使用进行严格监控为了避免对高值卫生材料重购前审批、轻使用监管的现象，可由设备委员会专家不定期对其使用情况进行监督检查，重点检查是否严格按照不同病情适应证标准选用，有无滥用现象，在使用进口、国产产品前是否征求患者的意见并签订书面同意书。
【收稿日期】2011-08-16, 百拇医药(徐青)
【关键词】高值卫生材料；采购；审批
卫生材料的采购是医疗机构的一项常规工作，严格而规范的采购管理制度是保证产品质量、医疗质量的前提。卫生材料的单位价值相对较低，多属一次性消耗品，采购前的审批和论证程序就不如医疗设备那样严格，甚至缺乏相应的管理措施。现就高值卫生材料的申购审批管理探讨几点体会。
1高值材料购前审批的重要性
1.1加强高值材料购前审批，是控制患者医疗费用增长过快的趋势，合理解决患者合理使用卫生材料的必要手段。卫生材料在开展医疗活动、为患者服务的工作中发挥着积极、重要的作用，它的使用量与医疗业务量紧密相关。随着疾病谱的变化、新型卫生材料的应用和临床诊疗新技术的开展，新材料、新技术在医疗领域的广泛应用，高值卫生材料所占的比例将越来越大，直接构成医疗成本的卫生材料成本支出增长过快，导致医疗费用的不合理增长，这势必会加重患者的经济负担，部分医务人员的诱导需求使患者利用了不必要的卫生服务而使其负担了不必要的费用。因此，加强高值卫生材料采购审批管理，严格控制采购成本，合理使用卫生材料，降低医疗费用，减轻患者负担，是医疗机构顺应医疗体制改革的必然措施。
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1.2加强高值材料购前审批，是适应医疗技术进步和发展、医疗机构管理水平提高和完善的需要。医疗技术的进步和发展促进了卫生材料研发水平的提高。近年来高新技术在临床的应用、新诊疗项目的广泛开展，所需的卫生耗材大多单位价值较高，直接导致了医疗成本的增加。控制卫生材料费用过快增长，降低医疗费用也是医疗机构管理水平的体现。另外，高值卫生材料的采购活动一般涉及物资采购、医务、护理、财务等部门，由于临床专业知识、产品信息不对称的原因，各部门对高值卫生材料的认识迥异。如果审批程序不科学合理，把关不严，就可能导致卫生材料滥用，从而加重患者的经济负担。但如不经过充分论证，草率地否定申购，又有可能阻碍临床新技术的开展。因此，科学、合理的高值卫生材料申购审批管理程序，可以有效地避免这些矛盾。
1.3加强高值材料购前审批，可以有效防范医疗器械购销过程中的不正当行为。商业贿赂可能存在于商业活动的各个环节，在医疗卫生领域，它加剧了医患矛盾，败坏了医疗机构的声誉，也是国家重点打击的对象，医疗器械购销过程中的不正当行为也是其中一种。近年来，医疗器械生产厂家数量多，行业低水平竞争激烈，部分不法商家为了达到目的，对医务人员进行贿赂、回扣，造成市场混乱和恶性竞争，直接推动医疗器械虚高定价；在医疗服务活动中确实存在部门医务人员为了自身不正当的经济利益而创造需求的行为。建立科学、合理的高值卫生材料申购审批管理程序，可以防患于未然。
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2医院高值卫生材料的申购审批程序及其不足
2.1医院高值卫生材料申购、审批程序高值卫生材料目前国家暂无明确的价值划分标准，每个医院的规模、业务量、管理尺度不一样，纳入高值卫生材料管理的品种也不尽相同。笔者所在医院现高值卫生材料的价值标准为单价五百元以上的卫生材料。目前，医院新购高值卫生材料的申请程序是：临床科室根据新技术、新项目的临床开展情况及卫生材料升级换代需要提出申购计划，填制新材料申购表；业务主管部门(如医务、护理部门)审查该材料在临床应用的可行性，是否具有经物价部门批准单独收费的相关材料；主管院领导审批；经审批后的申购计划到达采购部门后，由采购部门对该材料的市场情况进行调查，按物资购买程序进行采购。
2.2存在的不足每个临床科室专业不同，使用的高值材料存在很大的差别。受限于专业知识，在对申购申请进行审批时，医务、护理部门对新技术、新项目开展的技术条件、操作人员素质无法做出准确的判断，采购部门对高值卫生材料的成本信息尚不清楚，特别是相同或相近功能的高值卫生材料国产和进口产品存在着较大价格差异，高值卫生材料使用数量、品种相对集中的介入、骨科手术中使用的产品价格差距更是悬殊。是否同意申购计划，购买国产还是进口产品，使用技术条件是否成熟，对于这些问题，各级审批人员常常面临两难境地。医务人员可能存在“价高质优”的想法，为规避医疗风险而选择价格高的卫生材料，甚至部分医务人员在使用过程中受不当利益驱使而滥用。如果不进行科学、合理的论证就同意临床科室的要求，势必会增大医院的医疗成本，加重患者的经济负担，如果医疗费用上涨趋势不加以抑制，将会给社会家庭带来沉重负担，居民医疗服务有效需求将更加受到抑制；但若审批程序过于严格，又可能妨碍临床新技术、新项目的开展，从根本上损害人民群众健康利益。如何对临床科室高值卫生材料采购申请进行科学合理的论证、审核、批准，如何对购进后的合理使用进行监控，是医院管理工作面临的突出问题。
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3加强高值卫生材料申购审批管理的建议
3.1强化申购审批原则
3.1.1高值卫生材料在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果。
3.1.2高值卫生材料在临床的应用应具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全。
3.1.3高值卫生材料应有利于控制医疗费用增长，减轻患者经济负担。
3.2明确申购目的审批前应明确临床科室申购的高值卫生材料是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的卫生材料进行升级换代。
3.3根据申购目的制定不同的审批程序
3.3.1对开展临床新技术、新项目申购的新材料，必须由临床专家委员会对该技术、项目进行论证、审批，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，临床专家委员会由相关业务职能处室(如医务、护理部门)负责召集。临床专家委员会讨论同意申请后，由相关业务主管部门签署书面意见，以降低高值卫生材料在临床应用的技术使用风险。
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3.3.2对申购新型高值卫生材料替代正在使用、具有相同功能的卫生材料，临床科室必须详尽阐述新材料在疗效、改善治疗流程、价格等方面是否具有突出优势。
3.4对适应性进行论证由设备委员会专家对临床科室申购的高值卫生材料进行适应性审查。由临床科室提出高值卫生材料的不同品牌、不同价位、不同产地的相关资料后，由设备委员会中组织一定数量的专家对其临床业务适应性与经济性方面进行论证。专家应包括临床、经济专业人员，临床专家学科应与高值卫生材料应用专业相近，对新技术、新项目的开展情况较为熟悉。由于医疗业务不断在进行，申购申请也不断在提出，为了不影响业务的正常开展和新技术的应用，更好地为临床服务，可建立定期召开临床专家委员会和设备专家会议制度。
3.5招标采购对经批准购买的高值卫生材料，由物资采购部门牵头，组织招标小组进行招标议价。考虑到患者的具体病情和需求层次，可预定不同材质、不同效果、进口或国产的多种产品便于患者选择。
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3.6制定使用规范医疗器械是高技术、高附加值产品，相同功能的国产和进口产品存在着巨大的价差。在临床应用过程中，由于医务人员和患者之间信息的不对称，患者很难对高值卫生材料的真实质量进行正确的判断，高值卫生材料使用的主动权在医务人员手中，普遍存在卫生服务需求的被动性。为了避免医务人员由于回避使用风险或利益诱导的因素而向患者推荐使用价格更高的材料，临床应制定相关的使用规范对此进行制约。不同的病情选用应不同的高值卫生材料，特别是在使用比较集中的骨科和心脏介入手术中，为防止滥用，可制定不同病情的适应证标准。对相同功能的国产、进口产品的选用，应将不同产品在临床使用、有可能出现的不良情况及价格差异以书面说明的形式告知，由患者根据自身的经济条件作出使用判断，以免发生费用纠纷。
3.7对使用进行严格监控为了避免对高值卫生材料重购前审批、轻使用监管的现象，可由设备委员会专家不定期对其使用情况进行监督检查，重点检查是否严格按照不同病情适应证标准选用，有无滥用现象，在使用进口、国产产品前是否征求患者的意见并签订书面同意书。
【收稿日期】2011-08-16, 百拇医药(徐青)