当前位置: 首页 > 期刊 > 《中外医学研究》 > 201135
编号:13758832
三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究
http://www.100md.com 2011年12月15日 刘庆堂
头孢曲松钠,头孢唑啉钠,头孢他啶,HPLC
第1页

    参见附件。

     【摘要】目的观察三种临床常用的头孢菌素类药物在25 ℃的输液条件下的稳定性。方法观察三种药品pH值变化和外观变化,将24 h 0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的药品含量变化采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果24 h内头孢曲松钠、头孢唑啉钠含量下降>10%,24 h内头孢他啶含量稳定。结论药液应现用现配,头孢菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制。

    【关键词】头孢曲松钠;头孢唑啉钠;头孢他啶;HPLC;稳定性

    Three kinds of cephalosporin drugs on the stability of the infusion factors research LIU Qing-tang.Dongguan Machong Hospital,Dongguan 523142,China

    【Abstract】ObjectiveTo observe three clinical common cephalosporin drugs in 25 ℃ under the condition of the infusion of stability.MethodsTo observe three drugs pH change and appearance changes,the 24 hours of 0.9% sodium chloride and 5% of the glucose injection drug content change by high performance liquid chromatography (HPLC).Results24 hours of ceftriaxone sodium,cefazolin sodium>10%,down the content within 24 hours.cefotaxime content stability.ConclusionCurrently in use now should be solution with cephalosporin drugs,as far as possible with sodium chloride injection preparation.

    【Key words】Ceftriaxone sodium;Cefazolin sodium;Cefotaxime;HPLC;Stability

    头孢菌素类抗生素使用广泛、高效、广谱[1]。在临床上主要用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后注射给药。临床上对头孢菌素均采用现用现配,主要是由于头孢菌素水解产物导致过敏反应或水解后影响药效[2]。目前关于配好的头孢菌素液多长时间输入患者体内、液体稳定性如何等研究较少。本研究将0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶等三种药品采用HPLC法测定含量变化方面的研究,现报告如下。

    1材料与方法

    1.1样品溶液配制用0.9%氯化钠注射液(包头康力制药公司)和5%葡萄糖注射液(包头康力制药公司)作为溶剂,各配制含50 μg/ml的头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶的两种溶液。

    1.2观察样品溶液pH值变化及性状变化用pH计测定样品溶液的pH值,将置于25 ℃的生化培养箱中的样品溶液分别于0、3、6、9、24 h观察其溶液性状变化。

    1.3色谱条件C18色谱柱(150 mm×4.6 cm),测定波长290 nm;柱温:室温;流速:1 ml/min;流动相:0.1 mol/L(NaH2PO4-甲醇-乙腈(4∶3∶1)。以水为空白,将以水为溶剂的头孢曲松钠溶液、头孢唑啉钠溶液、头孢他啶均50 μg/ml分别于200~300 nm波长范围扫描,确定290 nm为检测波长。

    2结果

    2.1以5%葡萄糖注射液为溶剂的头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶的pH值随着时间的延长而增加,其余无明显变化。以5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液为溶剂的头孢他啶的颜色随时间延长而增加,其余均无明显的颜色变化。

    2.2药物含量测定:0、3、6、9、24 h时三种药品的含量测定结果,见表1。

    3讨论

    各样品溶液在测定时间内未见化学结构改变,可能是由于保留时间、色谱峰形、pH值无明显变化。在实验期间头孢他啶的颜色逐渐加深,是由于他们的性质决定的。因此,在室温环境中从配置到临床输注完毕最佳停留时间为6 h。参考头孢曲松钠的国内外稳定性研究资料[3,4],结合本实验观察得出在自然光下头孢他啶葡萄糖注射液颜色于1 h后变为淡黄色,性质极不稳定,在临床上建议输液时应现配现用,为避免光照,在输液过程中用黑纸套遮光。头孢曲松钠葡萄糖注射液在3 h内下降10%以内的含量,6 h、9 h、24 h内下降至70.7%、60.2%、49.7%含量。头孢唑啉钠葡萄糖注射液在6 h内下降10%以内的含量,9 h、24 h内下降至80.3%、73.5%含量。而实验期间头孢他啶的含量相对稳定。这与以往研究结果类似[5]。为了保证药效损失<10%,应在3 h内输完液体。在近中性溶液中以上头孢菌素类药物较稳定,碱性及酸性增强,其分解均加速[6]。

    综上所述,药液应现用现配,头孢菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制。

    参考文献

    [1]张淑华,袁婧,欧真容,等.注射用头孢噻肟钠等6种头孢菌素的体外抗菌活性研究[J].中国抗生素杂志,2004,29(6):357.

    [2]张振忠,杨爽.头孢菌素过敏反应及过敏试验的现状分析[J].中国药房,2003,14(9):569.

    [3]王斌,李仲苇,施孝全,等.头孢呋辛钠与输液的配伍稳定性[J].中国临床药学杂志,2003,12(4):244.

    [4]King JC.King and guide to parenteral ad mix tuccs[M].USA:Elizabeth Hudnell,2001:318.

    [5]马玉香,李永亮.四种常用头孢类药物在输液中的稳定性研究[J].包头医学院学报,2005,21(3):248-249.

    [6]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2003:49.

    【收稿日期】2011-09-20

您现在查看是摘要介绍页,详见PDF附件