应用CLSI文件对化学发光免疫分析系统性能的初步评价(2)
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参见附件。
2 结果
2.1 偏差分析
ACCESS2检测系统检测FT3的总均值、标示值与偏差及可接受性结果见表1。
表1 FT3测定的偏差及其可接受性
类别总均值(Y)标示值(C)偏差
(D=Y-C)总允许误差(1/2TEa*)可接受性
低值2.202.11+0.09±0.12#接受
中值25.4523.56+1.89±1.96△接受
高值46.2243.83+2.39±3.65▲接受
*示CLIA88 TEa=3s；#示s=0.08；△示s=1.27；▲示s=2.43
2.2 不精密度及线性
FT3测定的不精密度及其可接受性见表2，测定线性分析见图1。
图1 BECKMAN ACCESS2测定FT3线性图
2.3 回归参数检验分析
将5 d测定的数据导入EP Validator V1.85 EP10-A评价工具，对截距、斜率、交叉污染、非线性、线性漂移的回归参数作t检验，得出结果见表3。
表3 回归参数t检验
项目截距斜率交叉污染非线性线性漂移
数值0.4521.026-1 ......
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