某院84例中成药不良反应报告分析(1)
【摘要】 目的：了解某院中成药不良反应发生情况及相关因素，为临床安全应用中成药提供参考。方法：使用EXCEL 2003对某医院2010年1月-2012年12月收集的所有中成药不良反应报告，按照其所涉及的患者性别和年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现进行统计分析。结果：药品不良反应发生率与性别关系不显著(男女各占50.00%)，41岁以上的患者药品不良反应发生率显著增加，占47.62%；中成药注射剂是发生药品不良反应的主要剂型，占94.04%；所致不良反应的临床表现以皮肤及附件损害为主，高达71.43%。结论：应加强中药注射剂的不良反应监测，提高临床合理用药水平，减少或避免不良反应的重复发生，保证用药安全。
【关键词】 中成药； 药品不良反应； 合理用药
中图分类号 R286 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2015)21-0152-02
【Abstract】 Objective：To offer reference for clinical rational use of Chinese patent medicine by investigating the situation of adverse drug reactions(ADR)and risk factors for the cause of ADR occurred in a hospital.Method：84 ADR cases were collected from January 2010 to December 2012 in a hospital and analyzed statistically by using Microsoft office excel 2003 in respect of patients’sex，age，routes of administration，variety of drugs and clinical manifestations etc.Result：The incidence of adverse reactions were showed no difference in different genders and it was shown that patients above 41 years old were the high-risk group(47.62%).The highest incidence occurred in Traditional Chinese medicine injection and the most common manifestation of ADR was lesion of skin and its appendages，which was up to 71.43%.The varieties of Chinese Patent Medicine that caused ADR was chiefly Chinese medicine injection(90.04%).Conclusion：Great importance should be attached to adverse reactions monitoring of Chinese medicine injection so as to reduce or avoid the occurrence of adverse reactions as well as ensure safe and effective medication.
【Key words】 Chinese patent medicine； Adverse drug reactions； Rational drug use
First-author’s address：Lingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Lingshan 535400，China
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.21.083
中成药因其疗效确切、不良反应少、使用携带方便等优点广泛应用于临床[1]，近年来其不良反应发生率也呈上升趋势。笔者就近3年来某院上报的中成药不良反应(adverse drug reaction，ADR)报告进行统计分析，旨在了解某院发生ADR的中成药品种、ADR临床表现及引发ADR的相关因素，以预防ADR的发生，为临床安全应用中成药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
来源于2010年1月1日-2012年12月31日某院各临床科室医护人员上报的所有中成药不良反应报告表，数据完整、准确、可靠。
1.2 方法
采用回顾性分析方法，将84例不良反应报表所涉及的患者性别、年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现录入Microsoft office excel 2003后进行分类统计，并对统计结果进行评价。
2 结果
2.1 不良反应患者的年龄、性别分布
男性与女性的药品不良反应发生率相同(42/42)，各占50.00%。从年龄分布来看，小于41岁的年龄段不良反应发生率均小于15%，而41岁以上患者药品不良反应发生率显著增加，占47.62%，见表1。
2.2 引起不良反应的中成药品种及构成比
中药注射剂引发的不良反应最为常见，其发生率高达94.04%，口服制剂及外用制剂不良反应发生率相对较低，分别占4.76%、1.19%，见表2。
2.3 药品不良反应的主要临床表现
中成药所致的不良反应临床上主要表现为皮疹、瘙痒，占71.43%，呼吸困难、心悸、胸闷等也较为常见，占15.47%，腹痛、恶心、头晕等次之，占9.52%，其他如寒战、静脉炎等较少见，占3.57%，详见表3。, 百拇医药(熊换英 姚瑞东 陆云碧)
【关键词】 中成药； 药品不良反应； 合理用药
中图分类号 R286 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2015)21-0152-02
【Abstract】 Objective：To offer reference for clinical rational use of Chinese patent medicine by investigating the situation of adverse drug reactions(ADR)and risk factors for the cause of ADR occurred in a hospital.Method：84 ADR cases were collected from January 2010 to December 2012 in a hospital and analyzed statistically by using Microsoft office excel 2003 in respect of patients’sex，age，routes of administration，variety of drugs and clinical manifestations etc.Result：The incidence of adverse reactions were showed no difference in different genders and it was shown that patients above 41 years old were the high-risk group(47.62%).The highest incidence occurred in Traditional Chinese medicine injection and the most common manifestation of ADR was lesion of skin and its appendages，which was up to 71.43%.The varieties of Chinese Patent Medicine that caused ADR was chiefly Chinese medicine injection(90.04%).Conclusion：Great importance should be attached to adverse reactions monitoring of Chinese medicine injection so as to reduce or avoid the occurrence of adverse reactions as well as ensure safe and effective medication.
【Key words】 Chinese patent medicine； Adverse drug reactions； Rational drug use
First-author’s address：Lingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Lingshan 535400，China
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.21.083
中成药因其疗效确切、不良反应少、使用携带方便等优点广泛应用于临床[1]，近年来其不良反应发生率也呈上升趋势。笔者就近3年来某院上报的中成药不良反应(adverse drug reaction，ADR)报告进行统计分析，旨在了解某院发生ADR的中成药品种、ADR临床表现及引发ADR的相关因素，以预防ADR的发生，为临床安全应用中成药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
来源于2010年1月1日-2012年12月31日某院各临床科室医护人员上报的所有中成药不良反应报告表，数据完整、准确、可靠。
1.2 方法
采用回顾性分析方法，将84例不良反应报表所涉及的患者性别、年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现录入Microsoft office excel 2003后进行分类统计，并对统计结果进行评价。
2 结果
2.1 不良反应患者的年龄、性别分布
男性与女性的药品不良反应发生率相同(42/42)，各占50.00%。从年龄分布来看，小于41岁的年龄段不良反应发生率均小于15%，而41岁以上患者药品不良反应发生率显著增加，占47.62%，见表1。
2.2 引起不良反应的中成药品种及构成比
中药注射剂引发的不良反应最为常见，其发生率高达94.04%，口服制剂及外用制剂不良反应发生率相对较低，分别占4.76%、1.19%，见表2。
2.3 药品不良反应的主要临床表现
中成药所致的不良反应临床上主要表现为皮疹、瘙痒，占71.43%，呼吸困难、心悸、胸闷等也较为常见，占15.47%，腹痛、恶心、头晕等次之，占9.52%，其他如寒战、静脉炎等较少见，占3.57%，详见表3。, 百拇医药(熊换英 姚瑞东 陆云碧)