1 资料与方法

    1.1 一般资料

    收集笔者所在医院2018年3月临床血清样本共50份。在检测系统室内质控在控下，依据美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)EP9-A3文件的要求[6]，采用待评估系统和参比系统同时测定血清Myo、CK-MB和cTnI水平。本研究均采用患者检测后剩余血清，仅用于结果比较，对患者无任何损害和潜在风险。因此，本研究参照“体外诊断试剂临床研究技术指导原则”中“客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床研究对受试者几乎没有风险，可不提交伦理委员会的审评意见及受试者的知情同意书”进行[7-8]。

    1.2 方法

    1.2.1 仪器与试剂 采用西门子ADVIA Centaur? XP化学发光检测系统及其配套试剂为参比系统，江苏三联生物全自动生物芯片分析仪(微阵列化学发光免疫分析法)及配套试剂为待评估系统。

    1.2.2 检测方法 分别采用两套系统对50份血清样本进行检测和数据分析 ......