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编号:12284077
浅谈中成药质量标准的控制(1)
http://www.100md.com 2012年2月1日 《医学与法学.综合版》 2012年第1期
     摘要:近年来由于医药事业的迅猛发展,中成药的品种和数量不断增加,中成药的生产呈现出一片兴旺发达的景象。这对于临床治疗,繁荣医药事业,无疑是一件在好事。但中成药某些品种存在着质量不稳定问题,也应该引起我们足够的重视,以便采取措施,确保病人的用药安全有效。

    关键词:中成药;质量标准;药品品质

    【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1674-7526(2012)04-0322-02

    药品标准是衡量药品质量的尺度和准则。按照《药品管理法》的规定,“药品必须符合国家药品标准”,“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准是国家对药品的质量和检验方法所做的技术规定,是在正常的原辅料与正常的生产条件下生产的药品质量是否符合要求的判断标准,是药品生产、销售、使用和检验部门共同遵守的法定依据。

    随着科技的进步与发展,药品质量控制与检验技术也在不断进步与发展。为保障公众安全有效用药,积极应用现代药品质量控制与检验技术,国家食品药品监管局作出了“提高国家药品标准行动计划”的战略决策,并在国家药典委员会的具体组织下全面开展,中成药成为首先实施的药品类别。中成药的品种很多,使用率也很高 ......
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