利培酮与氯氮平治疗精神分裂症临床对照研究(1)
摘要：目的：验证利培酮对精神分裂症疗效。方法：按分层随机法分为利培酮和氯氮平治疗组。用简明精神病量表(BPRS)、阴性症状量表(SAPS)观察疗效，副反应量表(TESS)观察不良反应。结果：两种药物疗效相当；不良反应的发生率及严重程度无统计学意义(P>0.05)。结论： 二者均有较好疗效，但利培酮更有优势。
关键词：利培酮 氯氮平 精神分裂症
Acontrol：study of risperidone and colzapine to treating the positive symptoms of schizophreniaObjective To estimate the effect of risperidone treatment schizophrenic positive symptom.Method A group schizophrenic patints were treated with risperidone and another controlled group treated with clozapine. Both were assessed with the clinical evaluation sensed with TESS. Results Effects of both drugs were ，BPRS， SAPS. Both of the side effects were as-similar in schizophrenic positive. There were no significant difference from thire side effects rate and serious adverse between the risperidone and colzapine }P>0.05).Conclusion Both drugs were effective in schizophrenic positive. Risperidone had usedful value.
, 百拇医药
KeyWords： Risperidone Clozapine Schizophrenia Positive symptom
利培酮与氯氮平均为非典型抗精神病药〔1〕，有学者认为利培酮对精神分裂症疗效较好[1.2〕，亦有相反观点[3，4]，而氯氮平对精神分裂症的疗效已被大家公认。为观察利培酮对精神分裂症的疗效，特进行了本研究，结果报告如下。
1资料和方法
1.1病例来源均为本院2013年1月至2014年1月间的住院病人。(1)符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3 )中精神分裂症诊断标准；(2)BPRS > 30分，SAPS > 28分，阴性症状量表(SANS) < 12分；(3)年龄20～50岁，病程3个月～5年，首次住院并未接受过利培酮或氯氮平的系统治疗；(4)排除严重躯体疾病、孕妇、癫痈、酒精及药物滥用和白细胞减少者。
, 百拇医药
1.2 一般资料 按入院顺序分层随机法，分为利培酮组和氯氮平组。利培酝过敏1例，疗程不足4例，实际完成91例。利培酮组42例，男22例，女20例；年龄20～45岁，平均(29.75±4.57)岁；病程3个月～5年，平均(2.05±1.02)年；家族史阳性10例(23 . 81 % ) o氯氮平组49例，男26例，女23例；年龄2045岁，平均(30.5715.35)岁；病程3个月一5年，平均(2.25士1.57)年；家族史阳性17例(34.71 % )。两组一般资料经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
1.3 给药方法 利培酮为杨森制药公司生产的lmg片剂，氯氮平为25mg片剂，均口服给药。利培酮与氯氮平的始用量为1mg、25mg，依病耐受性，在1周内增至4～6mg， 300～600mg，均分2次饭后口服。利培酮最高日量平均(5.15士0 . 70 ) mg，平均持续(50.22士2.13)天；氯氮平最高日量平均(565.88土90.33)mg，平均持续(48.99士3.57)天。有锥体外系反应者给苯海索或减量，失眠者给水合氯醛溶液10～20ml口服，禁用其他抗精神病药、抗抑郁剂、抗焦虑剂、抗躁狂药及电抽搐治疗，并要求人组前给1周清洗期。二组最高日量及平均持续天数，经t检验，差异无显著性，进而排除了持续时间不同对疗效的影响。
, http://www.100md.com
1.4 疗效评定 应用四级临床疗效、BPRS、SAPS量表分别于疗不、每周末评一次，评前先进行一致性检验(r>0.89)。
1.5 副反应观察 以TESS为主，每周末或随时评，每周查WBC + DC，疗前、中、末各查一次血常规、肝功、肌昔、尿素氮、尿常规、心电图和脑电图。
1.6疗程总疗程为10周。
2结果
2.1起效时间 从临床观察并结合量表评定，利培酮组显效多在1～2周，平均(10.56士4.23)天，氯氮平组多在1周，平均(7.23士3.57)天。二者无显著性差异(P>0.05)。
2.2 临床疗效评定结果
利培酮组显进36例，氯氮平组显进38例。两组的痊愈率、显效率氯氮平组略高于利培酮组，但差异无显著性(P>0.05)，提示利培酮与氯氮平疗效相当。
, http://www.100md.com
量表评定结果显示治疗前后两组的量表总分及因子分均减分显著，经t检验，均具有显著性差异，提示二药对精神分裂症阳性症状均有较好疗效，且相当。氯氮平组对BPRS的激活性症状群、SAPS的怪异行为症状群减分率明显高于利培酮组，且有显著性差异(P<0.05)，其总分及余因子分间无显著性差异(P>0.05)，提示利培酮对激活性及怪异行为症状群疗效略差，而其它症状群疗效相似。
2.3副作用观察 氯氮平的不良反应发生率及严重程度与既往研究相似，主要表现为流涎、嗜睡、便秘、乏力、脑电图异常〔2〕。利培酮组激越13例(30.95%)、锥体外系副反应12例(28.57，其中静坐不能10例，肌强直2例，值得一提的是在日量为7mg的10例中，有5例出现锥体外系反应，与有关报告一致。流涎8例(19.05 % )、便秘7例(16.67% )、月经异常3例(15.00%)、体位性低血压、头痛、失眠各6例(14.29% )，头晕5例(11.90%)，消化道不适4例(9.52%)，吞咽困难、心电图异常、GPT升高各2例(4.77%)，多为轻度少数为中度。除1例因过敏中断治疗外，余未影响继续治疗。, 百拇医药(党现炳 刘萍 马会)
关键词：利培酮 氯氮平 精神分裂症
Acontrol：study of risperidone and colzapine to treating the positive symptoms of schizophreniaObjective To estimate the effect of risperidone treatment schizophrenic positive symptom.Method A group schizophrenic patints were treated with risperidone and another controlled group treated with clozapine. Both were assessed with the clinical evaluation sensed with TESS. Results Effects of both drugs were ，BPRS， SAPS. Both of the side effects were as-similar in schizophrenic positive. There were no significant difference from thire side effects rate and serious adverse between the risperidone and colzapine }P>0.05).Conclusion Both drugs were effective in schizophrenic positive. Risperidone had usedful value.
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KeyWords： Risperidone Clozapine Schizophrenia Positive symptom
利培酮与氯氮平均为非典型抗精神病药〔1〕，有学者认为利培酮对精神分裂症疗效较好[1.2〕，亦有相反观点[3，4]，而氯氮平对精神分裂症的疗效已被大家公认。为观察利培酮对精神分裂症的疗效，特进行了本研究，结果报告如下。
1资料和方法
1.1病例来源均为本院2013年1月至2014年1月间的住院病人。(1)符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3 )中精神分裂症诊断标准；(2)BPRS > 30分，SAPS > 28分，阴性症状量表(SANS) < 12分；(3)年龄20～50岁，病程3个月～5年，首次住院并未接受过利培酮或氯氮平的系统治疗；(4)排除严重躯体疾病、孕妇、癫痈、酒精及药物滥用和白细胞减少者。
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1.2 一般资料 按入院顺序分层随机法，分为利培酮组和氯氮平组。利培酝过敏1例，疗程不足4例，实际完成91例。利培酮组42例，男22例，女20例；年龄20～45岁，平均(29.75±4.57)岁；病程3个月～5年，平均(2.05±1.02)年；家族史阳性10例(23 . 81 % ) o氯氮平组49例，男26例，女23例；年龄2045岁，平均(30.5715.35)岁；病程3个月一5年，平均(2.25士1.57)年；家族史阳性17例(34.71 % )。两组一般资料经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
1.3 给药方法 利培酮为杨森制药公司生产的lmg片剂，氯氮平为25mg片剂，均口服给药。利培酮与氯氮平的始用量为1mg、25mg，依病耐受性，在1周内增至4～6mg， 300～600mg，均分2次饭后口服。利培酮最高日量平均(5.15士0 . 70 ) mg，平均持续(50.22士2.13)天；氯氮平最高日量平均(565.88土90.33)mg，平均持续(48.99士3.57)天。有锥体外系反应者给苯海索或减量，失眠者给水合氯醛溶液10～20ml口服，禁用其他抗精神病药、抗抑郁剂、抗焦虑剂、抗躁狂药及电抽搐治疗，并要求人组前给1周清洗期。二组最高日量及平均持续天数，经t检验，差异无显著性，进而排除了持续时间不同对疗效的影响。
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1.4 疗效评定 应用四级临床疗效、BPRS、SAPS量表分别于疗不、每周末评一次，评前先进行一致性检验(r>0.89)。
1.5 副反应观察 以TESS为主，每周末或随时评，每周查WBC + DC，疗前、中、末各查一次血常规、肝功、肌昔、尿素氮、尿常规、心电图和脑电图。
1.6疗程总疗程为10周。
2结果
2.1起效时间 从临床观察并结合量表评定，利培酮组显效多在1～2周，平均(10.56士4.23)天，氯氮平组多在1周，平均(7.23士3.57)天。二者无显著性差异(P>0.05)。
2.2 临床疗效评定结果
利培酮组显进36例，氯氮平组显进38例。两组的痊愈率、显效率氯氮平组略高于利培酮组，但差异无显著性(P>0.05)，提示利培酮与氯氮平疗效相当。
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量表评定结果显示治疗前后两组的量表总分及因子分均减分显著，经t检验，均具有显著性差异，提示二药对精神分裂症阳性症状均有较好疗效，且相当。氯氮平组对BPRS的激活性症状群、SAPS的怪异行为症状群减分率明显高于利培酮组，且有显著性差异(P<0.05)，其总分及余因子分间无显著性差异(P>0.05)，提示利培酮对激活性及怪异行为症状群疗效略差，而其它症状群疗效相似。
2.3副作用观察 氯氮平的不良反应发生率及严重程度与既往研究相似，主要表现为流涎、嗜睡、便秘、乏力、脑电图异常〔2〕。利培酮组激越13例(30.95%)、锥体外系副反应12例(28.57，其中静坐不能10例，肌强直2例，值得一提的是在日量为7mg的10例中，有5例出现锥体外系反应，与有关报告一致。流涎8例(19.05 % )、便秘7例(16.67% )、月经异常3例(15.00%)、体位性低血压、头痛、失眠各6例(14.29% )，头晕5例(11.90%)，消化道不适4例(9.52%)，吞咽困难、心电图异常、GPT升高各2例(4.77%)，多为轻度少数为中度。除1例因过敏中断治疗外，余未影响继续治疗。, 百拇医药(党现炳 刘萍 马会)