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编号:11736631
浅谈中药在临床的规范应用
http://www.100md.com 2007年6月1日 《中国医药学刊》 2007年第6期
     关键词 中药 标准化 临床规范应用

    中药是中医防治疾病的有力武器。中药同时须在临床上规范应用,才能充分发挥治病救人的效果。笔者通过多年的工作实践,认为中药的规范应用,目前应从以下方面着手。

    1 中草药的标准化应加强

    在基层医院,中医临床处方总离不开中草药。按理说,每味中草药或其饮片使用前均应按相应的质量标准核对无误方可投入使用。但由于历史原因或习惯,不少医院难以完全做到。首先是有法不依,执法不严。中草药品种复杂,加上我国幅员辽阔及地方习用差异较大,不少品种未在入药前准确定位,而是供货方说是啥就是啥,是否符合标准未能考究,往往造成一定偏差和混乱。如有的供货公司将四川中药标准的“红毛五加皮”(在表皮上有刺)标示为“刺五加”供市场流通和医院使用,这在功效上相差太远。有的将木通科的“木通”,马兜铃科的“关木通”,毛茛科的“川木通”都通称“木通”混用,势必有造成马兜铃酸中毒而至肾功能损害之弊。将防己科的“防己”与毛茛科的“川防己”通称“防己”,使来源不同,成分和功效各异的中药混淆使用,后果不堪设想。再有,常用的中药标准执行不严。中草药流通环节,不少经营者仍然按传统的方法去分品种的等级规格再套相应的价格,至于某些检查指标是否符合中药标准很少有人问津。如常用药材薄荷,药典规定叶不得少于30%,含挥发油不得少于0.80%,在流通环节谁在过问该指标?又如毒性药材马钱子、草乌,某些公司在经营时,问其质检报告同样不能提供。按规定,中药炮制加工品(饮片)只能从有资质的公司经营,但在药材集贸市场比比皆是。集贸市场所经营的饮片,其价格普遍比原药材低,固有着潜在的广阔市场,有的公司、医院,因价格因素,也常常从集贸市场直接购入饮片使用。也有的未按标准规定进行加工炮制即配方入药,如有的药房陈皮、当归不切制,金樱子、水蛭不切制和炮制,白术、苍术不麸炒,车前仁不盐制等均在配方,对确保临床疗效是不利的。更令人不解的是目前有的中草药(饮片)仍无标准可言,不利于中草药(饮片)的规范加工和流通使用。药品管理法明确规定,“中药饮片必须按国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”。目前的现状是,相当部分省、自治区、直辖市均无自己的中药炮制规范,使这些地方流通使用的中草药(饮片)处于无标准可循的尴尬局面。如重庆地区常用的中草药白花蛇舌草、雪上一枝蒿、琥珀、千里光、鸡矢藤、败酱草等等,均无本地区的中草药标准,又极为常用,给中草药(饮片)的规范使用、中药制剂的生产造成质量保证的难题以及用药安全的隐患。
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    2 医院制剂宜考究

    医院使用的中药处方,其原始剂型多为汤剂。有的病人服用后疗效好,有的差,这其间就有(病人或家属自煎)制备方法不一致的因素,如煎药器具选择得当与否,“先煎”、“后下”及“火候”的掌握程度等等。医院制剂应制定一个科学合理而可行的工艺路线,这是质量保证至关重要的一环。汤剂的加水量、煎煮时间、煎煮次数以及固体制剂的粉碎细度等,看似简单,但对制剂质量和临床疗效都极为重要。应根据处方内各药物的不同成分和性质,制定科学合理的工艺路线,有时甚至应用正交试验对加水量、煎煮时间、次数进行优选,以保证有效成分最大限度地保留在剂型中。与此同时,还应充分考虑中医药理论对制定工艺路线的指导作用。这样医院制剂的质量才有保证。

    医院中药制剂是不经过市场流转环节而直接供病患者使用的正规药品,其管理日益严谨、规范。每个品种都须经过认真的相关试验,报各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门严格审批并发给相应的批准文号。医院制剂的质量标准,应避免两种倾向。一种倾向是轻率,认为医院制剂作成了就得了,或质控标准极其粗略,忽略必要的常规质控指标及卫生标准检验就直接用于临床,这是违反药品管理法的;另一种倾向是重现性差,可操作性差,指标未经多批次样本反复验证,或一概使用高档精密仪器作侧试手段都是不现实的。
, 百拇医药
    3 人员素质是根本

    历史在不断进步,科学在突飞猛进的发展,临床中药学也不例外。从事这项工作的专业技术人员,不能满足于过去陈旧的观念,也不能只停留在书本上的知识。临床中药技术既要沿袭传统的“看、摸、闻、尝、水试、火试”等鉴别手段,又引入了不少新方法,新技术,新设备。如成分分离提取上有超临界二氧化碳萃取,大孔树脂吸附技术;制剂工艺上有微粉碎技术,环糊精包裹技术,真空浓缩干燥等;在质量控制上广泛使用了薄层色谱法,液相色谱法以及指纹图谱技术等。这就要求从事这项工作的专业技术人员要结合工作实际,不断的学习,充实,提高,不断的解决工作实践中出现的新问题,勇于探索、进取,才能跟上形势发展的需要,使医院临床中药学的发展与医院的科研、教学、及专科专病的建设同步。

    4 小结

    总之,中药在临床的规范应用,还存在不少的问题,有的甚至是较严重的问题。其中,有法规及管理方面的问题,有市场流通的问题,也有使用环节的问题。这些问题的存在都给中药在临床的规范应用带来不少障碍,同时使中药的临床疗效和用药的安全性受到极大的威胁。望有关部门和同仁共同努力,让中药在临床的规范应用尽快变为现实。, http://www.100md.com(盛朝学)