鱼腥草注射液不良反应分析
中图分类号：R593 文献标识码： A文章编号： 1814-8824(2007)-7-0052-02
关键词 鱼腥草注射液 不良反应
鱼腥草注射液是由鲜鱼腥草提取纯化、加工制成的灭菌水溶液，主要成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强机体免疫力的药理作用，临床上主要用于治疗上呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急性或慢性支气管炎、痰热咳嗽、白带增多、尿路感染等疾病[1]。近年来随着临床应用范围的不断扩大，其不良反应ADR的报道逐渐增多。为此，笔者就近年来有关鱼腥草注射液ADR的报道进行了检索，并简要分析如下：
1 资料与方法
以“鱼腥草注射液”和“不良反应”为关键词，对2003年~2006年7月间国内公开发行的80种医药期刊报道的由鱼腥草注射液引起的ADR 63例，采用文献计量方法进行统计分析，以期发现一般规律，为临床应用提供参考。
, http://www.100md.com
2 结果
2.1 一般情况与ADR发生的相关性
2.1.1年龄 63例患者中年龄最大76岁，最小10个月；<1岁2例(3.17%)，1-10岁9例(14.28%)，10-20岁14例(22.22)，20-30岁19例(30.16%)，30-40岁10例(15.87%)，40-50岁4例(6.35%)，50-60岁3例(4.76%)，>60岁2例(3.17%)。
2.1.2性别 63例患者中女39例(61.19%)，男24例(38.09%)。
2.1.3 原发疾患 63例患者中原发疾患以支气管炎居首位(28例，44.44%)，其次为上呼吸道感染(11例，17.46%)，另外，肺炎4例(6.35%)，发热待查4例(6.35%)，咽炎37例(4.76%)，扁桃体炎3例(4.76%)，尿路感染5例(3.97%)，右眼病毒性角膜炎3例(2.38%)，附件炎1例(2.38%)，急性膀胱炎1例(1.59%)，其余左眼角膜色素膜炎、慢性盆腔炎急性发作、阴道炎、小儿肠炎、颅内感染各1例，(各占0.79%)。
, 百拇医药
2.2 用药情况与ADR发生的相关性
2.2.1 用药剂量 鱼腥草注射使用剂量一般为20~100ml，1次/d。126例中用药量≥40ml者103例(81.75%)，这可能与该剂量范围比较常用有关。发生ADR时的用药量为10ml者1例，20ml者5例；30ml者5例，40ml者20例，50ml者10例，60ml者8例，70ml者7例，80ml者4例，100ml者3例。
2.2.2 溶液介质 鱼腥草注射液在临床应用时需要稀释在一定的介质中进行静脉滴注，一般情况下，使用5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液均可。63例患者中，使用5%~10%葡萄糖注射液的较多，共计45例，占70.63%，这可能是因为临床医生的用药习惯，经过分析，这与ADR发生频率无直接关系。
2.3 ADR临床表现
2.3.1 临床表现 鱼腥草注射液的ADR以药疹(20例，31.75%)、过敏性休克(16例，26.19%)、喉头水肿(13例，19.84%)最为常见，其中较严重的为过敏性休克，其他表现有过敏性哮喘(6例，9.52%)、肉眼血尿(1例，2.38%)、胃肠道反应(4例，6.35%)、过敏性紫癜(2例，2.38%)、呼吸骤停(1例，0.79%)。经过积极对症治疗，62例患者痊愈，未留下任何后遗症，但有1例患者因抢救无效死亡。
, 百拇医药
2.3.2 ADR出现时间 绝大部分患者ADR出现在用药5~30min时，药疹出现的时间有长有短，最短10min，最长6d，1例患者用药2min即出现呼吸骤停。ADR出现时间：≤30min 47例(75.40%)，1~6h 8例(12.70%)，1~3d 4例(6.35%)，4~6d 4例(5.56%)。
3 讨论
3.1 鱼腥草注射液ADR可发生在任何年龄组，但10~40岁发生率最高，这可能与自然人群分布有关。从性别来看，女性发生的概率明显高于男性，这可能与妇女自身生理特点、抵抗力低及对某些致敏原比较敏感所致。过敏性休克发生率虽然低于过敏性药疹，但仍占26.19%，应当引起高度重视。因过敏性休克发病急，往往与用药剂量无直接关系，但对患者的危害非常严重，如果抢救不及时可能导致死亡。
3.2 鱼腥草注射液ADR的机理可能是，在制备过程中未除尽的半抗原物质与血浆蛋白结合导致过敏反应，其次，在制剂中加入的助溶剂也可使机体致敏。特别是在大剂量使用时，由于表面活性剂的存在，可溶蚀生物膜的类脂屏障，使生物膜分子排列不定向，从而使其通透性增加[1]。另外，它与常用输液配伍后，导致不溶性微粒增加，也产生过敏性反应[2]。
, 百拇医药
3.3 126例ADR发生均在首次用药，故首次用此药前，应详细询问患者是否为过敏体质，既往用药史及过敏史；注意合理用药，尽可能减少与其他药物联合应用；在用药最初30min内应严密监测患者用药期间的临床反应，若有异常出现，应停药并及时治疗，以避免ADR严重损害；还应控制输液速度(40滴/min)；同时在治疗过程中，尽可能使用同一厂家、同一批号的药品。另外，建议生产厂家应严格控制生产工艺流程，尽可能地提高纯度，纯一质量标准，确保产品质量。
参考文献：
[1] 刘国杰.药剂学[M].第2版，北京：人民卫生出版社，1985:88.
[2] 吴雪华，仲智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国医院药学杂志，1999，19(2)：81-82.
[3] 王书生，王丽萍.鱼腥草注射液不良反应126例文献分析，中国药业，2005,14(10)62., 百拇医药(冯友琼)
关键词 鱼腥草注射液 不良反应
鱼腥草注射液是由鲜鱼腥草提取纯化、加工制成的灭菌水溶液，主要成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强机体免疫力的药理作用，临床上主要用于治疗上呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急性或慢性支气管炎、痰热咳嗽、白带增多、尿路感染等疾病[1]。近年来随着临床应用范围的不断扩大，其不良反应ADR的报道逐渐增多。为此，笔者就近年来有关鱼腥草注射液ADR的报道进行了检索，并简要分析如下：
1 资料与方法
以“鱼腥草注射液”和“不良反应”为关键词，对2003年~2006年7月间国内公开发行的80种医药期刊报道的由鱼腥草注射液引起的ADR 63例，采用文献计量方法进行统计分析，以期发现一般规律，为临床应用提供参考。
, http://www.100md.com
2 结果
2.1 一般情况与ADR发生的相关性
2.1.1年龄 63例患者中年龄最大76岁，最小10个月；<1岁2例(3.17%)，1-10岁9例(14.28%)，10-20岁14例(22.22)，20-30岁19例(30.16%)，30-40岁10例(15.87%)，40-50岁4例(6.35%)，50-60岁3例(4.76%)，>60岁2例(3.17%)。
2.1.2性别 63例患者中女39例(61.19%)，男24例(38.09%)。
2.1.3 原发疾患 63例患者中原发疾患以支气管炎居首位(28例，44.44%)，其次为上呼吸道感染(11例，17.46%)，另外，肺炎4例(6.35%)，发热待查4例(6.35%)，咽炎37例(4.76%)，扁桃体炎3例(4.76%)，尿路感染5例(3.97%)，右眼病毒性角膜炎3例(2.38%)，附件炎1例(2.38%)，急性膀胱炎1例(1.59%)，其余左眼角膜色素膜炎、慢性盆腔炎急性发作、阴道炎、小儿肠炎、颅内感染各1例，(各占0.79%)。
, 百拇医药
2.2 用药情况与ADR发生的相关性
2.2.1 用药剂量 鱼腥草注射使用剂量一般为20~100ml，1次/d。126例中用药量≥40ml者103例(81.75%)，这可能与该剂量范围比较常用有关。发生ADR时的用药量为10ml者1例，20ml者5例；30ml者5例，40ml者20例，50ml者10例，60ml者8例，70ml者7例，80ml者4例，100ml者3例。
2.2.2 溶液介质 鱼腥草注射液在临床应用时需要稀释在一定的介质中进行静脉滴注，一般情况下，使用5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液均可。63例患者中，使用5%~10%葡萄糖注射液的较多，共计45例，占70.63%，这可能是因为临床医生的用药习惯，经过分析，这与ADR发生频率无直接关系。
2.3 ADR临床表现
2.3.1 临床表现 鱼腥草注射液的ADR以药疹(20例，31.75%)、过敏性休克(16例，26.19%)、喉头水肿(13例，19.84%)最为常见，其中较严重的为过敏性休克，其他表现有过敏性哮喘(6例，9.52%)、肉眼血尿(1例，2.38%)、胃肠道反应(4例，6.35%)、过敏性紫癜(2例，2.38%)、呼吸骤停(1例，0.79%)。经过积极对症治疗，62例患者痊愈，未留下任何后遗症，但有1例患者因抢救无效死亡。
, 百拇医药
2.3.2 ADR出现时间 绝大部分患者ADR出现在用药5~30min时，药疹出现的时间有长有短，最短10min，最长6d，1例患者用药2min即出现呼吸骤停。ADR出现时间：≤30min 47例(75.40%)，1~6h 8例(12.70%)，1~3d 4例(6.35%)，4~6d 4例(5.56%)。
3 讨论
3.1 鱼腥草注射液ADR可发生在任何年龄组，但10~40岁发生率最高，这可能与自然人群分布有关。从性别来看，女性发生的概率明显高于男性，这可能与妇女自身生理特点、抵抗力低及对某些致敏原比较敏感所致。过敏性休克发生率虽然低于过敏性药疹，但仍占26.19%，应当引起高度重视。因过敏性休克发病急，往往与用药剂量无直接关系，但对患者的危害非常严重，如果抢救不及时可能导致死亡。
3.2 鱼腥草注射液ADR的机理可能是，在制备过程中未除尽的半抗原物质与血浆蛋白结合导致过敏反应，其次，在制剂中加入的助溶剂也可使机体致敏。特别是在大剂量使用时，由于表面活性剂的存在，可溶蚀生物膜的类脂屏障，使生物膜分子排列不定向，从而使其通透性增加[1]。另外，它与常用输液配伍后，导致不溶性微粒增加，也产生过敏性反应[2]。
, 百拇医药
3.3 126例ADR发生均在首次用药，故首次用此药前，应详细询问患者是否为过敏体质，既往用药史及过敏史；注意合理用药，尽可能减少与其他药物联合应用；在用药最初30min内应严密监测患者用药期间的临床反应，若有异常出现，应停药并及时治疗，以避免ADR严重损害；还应控制输液速度(40滴/min)；同时在治疗过程中，尽可能使用同一厂家、同一批号的药品。另外，建议生产厂家应严格控制生产工艺流程，尽可能地提高纯度，纯一质量标准，确保产品质量。
参考文献：
[1] 刘国杰.药剂学[M].第2版，北京：人民卫生出版社，1985:88.
[2] 吴雪华，仲智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国医院药学杂志，1999，19(2)：81-82.
[3] 王书生，王丽萍.鱼腥草注射液不良反应126例文献分析，中国药业，2005,14(10)62., 百拇医药(冯友琼)