【中图分类号】R283.6

    【文献标识码】A

    【文章编号】1814-8824(2009)-09-0062-02

    根据《中国药典》2005版中药合剂的规定项目,制定质量标准。除另有规定外,必需对处方组成、制法、性状、鉴别、检查、功能主治、包装规格,以及储藏项目制定质量标准,控制质量;保证药品质量和疗效。现以我院制剂宫血康合剂为例叙述如下。

    1 宫血康合剂质量标准的制定

    【处方组成】 党参45g,黄芪30g,白术30g,茯苓30g,当归45g,白芍45g, 生地50g,熟地50g, 益母草50g,香附30g, 黄芩15g, 川芎30g, 阿胶15g, 鸡血藤45g, 甘草(炙)12g。

    【制法】上药中阿胶另放;当归、香附、川芎、白芍、益母草加工成50 目的粗粉,按渗滤提取法,用95%的乙醇渗滤提取,回收乙醇后另放备用;药渣同剩余诸药入回流锅内,温水40oC浸泡30min后加热回流煎煮;收集挥发物蒸馏液200 mL备用;煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液浓缩至800mL,加入阿胶溶化,搅拌均匀,冷却至室温,加入醇提液和挥发冷凝物,调整体积至1000mL, 加防腐剂,装瓶即成 ......