疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛105例的随机对照观察
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【摘要】 目的：观察疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛(UA)的临床疗效。方法：将210例心绞痛患者随机分为疏血通组(105例)和对照组(105例),两组均给予冠心病、心绞痛的常规处理(应用拜阿司匹灵、波立维、辛伐他汀与低分子肝素钠等)，疏血通组在此治疗基础上加用疏血通注射液静滴。治疗10d后观察两组临床疗效及有无出血现象。结果：(1)疏血通组心绞痛控制的有效率92.4%，明显高于对照组80%。(2)疏血通组心电图改善程度明显高于对照组。(3)两组患者均无临床出血现象等严重不良反应。结论:对于不稳定型心绞痛患者，在常规治疗的同时加用疏血通注射液可以改善冠状动脉血流供应，减少心绞痛发作，心电图缺血性ST-T改善明显，安全性好，疗效满意，值得临床广泛推广使用。
【关键词】 疏血通注射液；不稳定型心绞痛；临床疗效
目前已趋向将稳定型劳力性心绞痛以外的缺血性胸痛统称为不稳定型心绞痛(UA)[1]。UA是冠心病常见而严重的类型，易发展为急性心肌梗死(AMI)或发生猝死，故要求尽快控制症状和防止病情的进一步发展，所以积极探索对UA有效的治疗措施具有重要的临床意义。本研究通过疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛获得满意疗效，现报告如下，1资料与方法
1.1病例与分组
研究对象均为我院在2007年3月至2009年8月住院的UA患者，凡符合下列标准的病例随机进入本研究：(1)符合WHO关于UA诊断标准[2]：(2)无AMI酶学和心电图的演变；(3)除外心力衰竭(心功能3~4级)、房室传导阻滞、肝肾功能不全；(4)无主动脉夹层、出血性疾病和血液病者；(5)排除非冠心病性心绞痛。210例随机分为两组，⑴疏血通组：105例，男60例，女45例；年龄47~80岁，平均(60.3±5.0)岁；合并高血压病者30例，糖尿病者25例，高血脂症者28例；⑵常规组105例，男55例，女50例；年龄46~78岁，平均(60.7±5.1)岁；合并高血压病者28例，糖尿病者27例，高血脂症者29例。两组一般资料经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法
两组均予西医常规处理：予以吸氧、卧床休息，低盐、低脂或糖尿病饮食；口服药予倍他乐克12.5mg bid、欣康20mg bid、辛伐他汀30mg qn、拜阿司匹林100mg qd、波立维75mg、低分子肝素钠5000IU ih q12h，合并高血压、糖尿病者，给予降压降糖药物对症治疗。疏血通组在上述治疗的基础上加用疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司生产，规格：2mL/支)6 mL加入生理盐水250ml或5%葡萄糖250 mL中静脉滴注，每天一次，10 d为1疗程。
1.3观察指标
观察两组患者治疗前和治疗10 d后：(1)心绞痛的发作次数、持续时间、发作间隔时间(2)常规12导联心电图ST-T改变、24 h动态心电图监测心肌缺血总时间(3)有无出血等不良反应。
1.4统计学处理
所得数据使用SPSS10.0软件包进行统计处理，计数资料以x±s表示，正态分布采用t检验，非正态分布采用秩和检验；计量资料采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效判定标准
2.1.1症状疗效：(1)显效：同等劳力程度下不引起心绞痛或者心绞痛发作次数减少>80%，基本不使用硝酸甘油 (2)有效：心绞痛发作次数和硝酸甘油使用量均减少50%～80%；(3)无效：心绞痛发作次数或硝酸甘油使用量减少<50%。
2.1.2对心电图的疗效判定：(1) 显效：静息心电图恢复正常，次级量运动试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升二级，或24 h动态心电图监测下无心肌缺血发作或缺血计分减少80%以上；(2)改善：静息心电图或次级量运动试验心电图缺血性ST段回升1.5 mm以上，但未正常，或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立，或运动耐量上升一级，或24 h动态心电图监测缺血发作次数减少50%以上或缺血计分减少50%~80%；(3)无效：未达到上述标准。
2.2两组疗效比较
治疗10 d后，两组患者在治疗期间无一例恶化而发生AMI和猝死。临床症状改善程度：治疗组显效65例(61.9%)，有效32例(30.5%)，无效8例(7.6%)，总有效率92.4%；对照组显效54例(51.4%)，有效30例(28.6%)，无效21例(20%)，总有效率80%。两组总有效率比较有统计学意义(P<0.01)。结果显示疏血通组优于常规组(P<0.05)。
2.3两组患者治疗前后心绞痛的发作频率、发作持续时间、发作间隔时间及心电图结果的比较治疗10 d后，结果显示两组患者心绞痛发作频率均显著减少(P<0.05)，疏血通组心绞痛发作减少次数较常规组明显减少(P<0.05)；心绞痛持续时间、发作间隔时间及24h动态心电图的缺血总时间两组均有改善(P<0.05)，疏血通组改善的程度较常规组显著(P<0.05)；而且两组心电图的ST-T改变也有改善。详见表1。表1 两组患者分别比较本组治疗前后临床症状及心电图结果，*P<0.05；疏血通组与常规组治疗后比较，△P<0.05。
2.4副作用
除3例患者在皮下注射低分子肝素钠处有轻度淤斑外，其余患者治疗期间均未见出血现象。
3讨论
UA的发生主要是由于冠状动脉内易损的粥样硬化斑块发生破裂或糜烂，内皮损伤和功能失调，血管内皮下胶原组织暴露，激活血小板发生粘附、聚集，形成血栓，从而造成冠状动脉血管的不完全阻塞，使心肌血供减少的结果。因此，对UA病人的内科治疗目标是迅速抗血小板聚集、抗血栓形成、稳定粥样板块、扩张冠状动脉、改善心肌供血、缓解症状。目前主要治疗措施是在常规应用硝酸酯类、他汀类、β-受体阻滞剂、抗血小板聚集等药物的基础上给予抗凝血酶治疗。抗凝血酶治疗目前主要是皮下注射低分子肝素。但是，近年来我们临床观察发现，在应用低分子肝素、阿司匹林的同时加用疏血通治疗UA较单纯使用低分子肝素、阿司匹林疗效更为满意，两组间疗效比较有显著性差异(P<0.05)。在减少心绞痛发作次数、缩短疼痛持续时间、延长发作间隔时间等方面，疏血通治疗组明显优于对照组(P<0.05；P<0.01)。疏血通注射液主要成分为水蛭、地龙。现代医学研究表明：水蛭中水蛭素为凝血酶的特效抑制剂，阻止凝血酶作用于纤维蛋白原，抑制血液凝固；降低血液粘度，溶解已形成的微血栓。地龙中有效成分蚓激酶，具有降低血液中纤维蛋白原，激活纤维蛋白酶原，抑制血小板聚集，防止血栓形成以及使UA患者血中vWF和Fn的水平降低，使血管内皮得到保护[3]。从本文205例患者临床观察中发现，在共同应用阿司匹林、低分子肝素等西医常规处理基础上加用疏血通治疗显优于未加用疏血通治疗(P<0 ......
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