湘西自治州人民医院参麦注射液不良反应分析(1)
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【摘要】目的：分析参麦注射液引起的药物不良反应(ADR)，为临床合理用药提供参考。方法：收集本院2007~2010年各临床科室应用参麦注射液，按卫生部ADR判定标准筛选的ADR病例56例，并进行分类处理。结果：参麦注射液的ADR主要有过敏性皮疹、腹胀、腰背剧痛、心动过速和低血压等。结论：参麦注射液引起ADR的原因较多，临床应用时应加以重视，加强监测，减少ADR的发生。
【关键词】 参麦；注射液；药物不良反应
Western Hunan Autonomous Prefecture People's Hospital of Shen Mai injection adverse reaction
(Tian Yaping, Department of Pharmacy, Western Hunan Autonomous Prefecture People's Hospita; Jishou Hunan, 416000)
【Abstract】Objective: Shen Mai injection analysis of adverse drug reactions caused by (ADR), to provide reference for the clinical use of drugs. Methods: Collection our hospital 2007 to 2010 the clinical departments Applications Shenmai injection, According to the ADR criteria of Health department selection the ADR patients 56，and carry on a classification processing. Results: ADR of Shenmai injection mail Performance are allergic rash, bloating, back pain, tachycardia, and hypotension etc. Conclusion: Shen Mai injection caused more reason for ADR, Clinical attention should be paid, Strengthen the monitoring, Reduce the ADR occurred.
【Key words】 Shenmai; injection; adverse drug reactions
参麦注射液是由红参、麦冬、五味子等，经科学的方法提取精制而成的纯中药注射液，被国家中医药管理局指定为中医急诊科(室)必备中成药之一，具有益气固脱、养阴生津、生脉之功效。临床主要用于治疗休克、冠心病、缓慢性心率失常、心肌梗死、低血压性眩晕等症。我院自2007年购进四川三精升和制药有限公司生产的参麦注射液(批准文号：国药准字Z20043477，有效期3年)，临床反映使用该药后有部分患者出现药物不良反应(Adverse drug reactionsADR)，主要有过敏性皮疹、腹胀、腰背剧痛、心动过速和低血压等。收集了该药临床ADR资料56例，对参麦注射剂进行临床安全性再评价，给临床医师提供参考。现报告如下：
1资料与方法
资料来源于我院信息管理系统提供的2007年12月--2010年12月临床各科室应用参麦注射液出现的ADR病例，按卫生部药品ADR监测中心制定的药品ADR判断标准，筛选出ADR病例56例，对患者的年龄、性别、原患疾病、临床表现、反应类型、药品配伍、稀释浓度和滴定速度等进行分析。
2结果
三年来，我院应用参麦注射液1286例次，发生ADR56例，ADR发生率为4.35%。按卫生部药品ADR判断标准，评定为肯定21例，很可能30例，可能5例，药品ADR因果关系评价标准中，评价为“肯定”的标准必须是“再次用药ADR再次出现”，而在临床上一旦怀疑发生了ADR，医师往往不会再选用该药，所以很可能的例数多。
2.1 ADR的类型、涉及系统及主要临床表现，详见表1。
2.2 性别与年龄分布
在56例ADR病例中，男性32例，女性24例，男性多于女性，男：女=1.33：1，年龄最大83岁，最小6岁，具体年龄与性别分布见表2。
2.3 ADR的时间分布
56例ADR病例中，用药过程中出现ADR的有31例，用药后出现ADR的有25例，首次用药出现ADR的有29例，连续2d使用均出现ADR的有6例，连续3d使用均出现ADR的有3例，以前曾使用过未出现ADR，此次首次使用出现ADR的有6例，具体时间情况见表3。
表：参麦注射液ADR的类型、涉及系统及主要临床表现
表2：参麦注射液所致ADR病例的性别与年龄分布
表3：参麦注射液所致ADR的时间分布
2.4 配伍情况
56例ADR病例的给药方法均为静脉滴注，全部均用大输液配伍参麦注射液，其中有14例再配伍10%氯化钾注射液。参麦注射液的用量及配伍液体的用量浓度比见表4。
表4：参麦注射液在此输液中的配比浓度
2.5 ARD与输液速度分布见表5。
表5：参麦注射液所致ARD与输液速度分布
2.6 既往药物过敏史
56例ADR病例均未有家族药物过敏史和既往药物过敏史。
2.7 ADR的处理及转归
应用参麦注射液发生ADR的患者，症状较轻的未作相关处理，停药后症状自行消失 ......
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