中国儿童乙型肝炎疫苗预防接种效果观察
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【摘要】目的 探讨中国儿童乙型肝炎疫苗预防接种的效果。方法 2008年6月至2009年6月随机抽取我国31个省的3～12岁的儿童血清共12342份，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性率。结果 城市、农村的乙肝疫苗的接种率分别为94.3%、63.8%，两者呈显著性差异，P<0.05。接种疫苗的儿童HBsAg阳性率显著低于未接种的儿童，P<0.05。城市儿童HBsAg阳性率显著低于农村儿童，P<0.05。结论 我国儿童乙肝HBsAg阳性率较1992年显著下降，且城市效果显著优于农村。
【关键词】中国；儿童 乙型肝炎疫苗；预防接种
乙型病毒性肝炎是一种世界性传染性疾病，其起病缓慢，多无症状，病毒携带者较多，严重危害人们的身体健康[1]。我国是乙肝大国，有据报道HBsAg阳性人口占总人口10%～15%。在新生儿中接种乙肝疫苗是有效预防和控制乙肝病情的重要策略。随接种率逐年提高，儿童乙肝发病率逐年下降，现今我国新生儿普遍接种乙型肝炎疫苗已近20年，为了解我国儿童乙肝疫苗预防接种的效果，现对我国31个省随机抽取我国31个省的3～12岁的儿童血清共12342份进行分析，结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
采用多阶段分层随机抽样的方法，随机抽取我国31个省(自治区、直辖市，下同，未包括香港、澳门、台湾)的3～12岁的儿童血清共12342份，由经过培训的专业人员对标本进行选取，标本的年龄、性别、城乡分布对全国具有良好的代表性，且详细记录该些标本的受试儿童接种乙肝疫苗的情况、时间、剂量、家庭内成员患乙肝及携带HBsAg的情况。其中城市儿童6173例，农村儿童6169例，其中男孩6577例，女孩5765例。
1.2 实验方法
1.2.1 试剂与仪器
乙肝ELISA试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供，联免疫检测试剂盒购于上海科华生物技术有限公司，洗板机为郑州安图ANTHOS FLUIO自动洗板机；检测抗-HBc试剂由北京北方生物技术研究所提供，检测HBsAg、抗-HBs试剂由北京天坛生物制品股份有限公司提供。自动荧光PCR扩增仪由美国ABI公司PE5700提供，检测试剂盒购自中山大学达安基因股份有限公司提供，仪器为BIO-PAD3550型酶标仪。
1.2.2 检测方法
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清乙肝血清学标志物；HBsAg、抗-HBs阳性标本A值≥10倍阴性对照标本平均A值为阳性。抗-Bc阳性标本A值≤0.2倍阴性对照平均值为阳性[2]。小三阳(HBsAg、抗-HBe、抗-HBc 3项阳性)用聚合酶链反应(PCR)复查所取血清标本，以6000r/min，离心10min。分离血清后吸取50μl放入无菌Eppendorf管内，加入50μl由试剂盒提供的DNA提取液打匀，100℃干式恒温器10 min，10000r/min，离心10min，取5μl进行PCR反应。后-70℃冰箱保存待检。结果判定以阳性和阴性为标准。操作步骤按试剂盒说明进行，临界阳性标准品1.0×103 copy/ml。强阳性标准品为1.0×108 copy/ml。
1.3 统计学处理
用SPSS13.0统计软件。检测的阳性率采用百分率表示，t检验做组间比较，卡方检验做计数资料比较，以P<0.05为差异有统计学意义
2 结果
2.1 乙肝疫苗接种情况调查
城市、农村的乙肝疫苗的接种率分别为94.3%(5824/6173)、63.8%(3933/6169)，两者呈显著性差异，P<0.05。
2.2 接种与未接种儿童HBsAg阳性率分析
接种疫苗的儿童HBsAg阳性率显著低于未接种的儿童，P<0.05。其中男孩HBsAg阳性率略高于女孩，但无显著性差异，P>0.05。见表2-1。
表2-1接种与未接种儿童HBsAg阳性率分析
注：﹡接种疫苗的儿童与为接种疫苗儿童相比，P<0.05
2.3 城市与农村儿童HBsAg阳性率比较
城市、农村的HBsAg阳性率分别为2.1%(128/6173)、9.8%(553/6169)，两者呈显著性差异，P<0.05。
3 讨论
乙肝在我国有着较高的发病率，其起病缓慢，多无症状，病毒携带者较多，且传播途径较广，可引起急性、慢性、迁延性、活动性肝炎，有些病情凶险，死亡率高。对乙型肝炎的预防与控制已引起各级政府的高度重视，我国自1992年广泛接种乙肝疫苗以来，无论血源性疫苗还是基因重组疫苗的预防接种均已取得显著的成效[3]。1992年中国病毒性肝炎血清流行病学调查结果HBsAg阳性率10.5%，而本研究中接种疫苗的儿童男孩阳性率为4.3%，女孩阳性率为3.5%，均低于1992年，结果还表明，为接种疫苗的儿童比接种疫苗的儿童HBsAg阳性率要高，P<0.05。这充分说明乙肝疫苗接种起到了良好的预防、控制乙肝发生率。此外，农村的儿童乙肝疫苗接种率显著低于城市儿童，P<0.05。且农村儿童HBsAg阳性率显著高于城市儿童，P<0.05。这说明，农村儿童接种乙肝疫苗工作较城市还有所欠缺，是下一步工作的重点。同时接种乙型肝炎疫苗并不是所有接种者都能产生保护性抗体 ......
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