益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病30例临床观察
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【摘要】目的 观察在西医治疗的基础上使用中医益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病(EDN)的疗效。方法 将59例EDN患者随机分为对照组29例和治疗组30例，对照组为常规西医治疗，治疗组加用益气养阴活血汤治疗，疗程为1个月，比较两组总疗效、尿白蛋白排泄率(UAER)和空腹血糖(FBG)。结果 治疗组总有效率为93.3%，明显高于对照组的62.1%(p<0.05)；两组UAER均明显降低(p<0.01)，但治疗组对照组更为明显(p<0.05)。结论 益气养阴活血法结合西医治疗EDN疗效显著，是一种安全有效的方法。
【关键词】早期糖尿病肾病；益气养阴活血法；治疗
糖尿病肾病(DN)是糖尿病微血管病变中严重的并发症之一，是造成终末期肾功能衰竭的常见病因，若能在DN早期阶段给予有效的药物干预，可望逆转或延迟DN的发展。笔者自2007年9月—2010年8月益气养阴活血法，以自拟方益气养阴活血汤针对病因病机辨证用药。治疗30例早期DN患者，取得了满意的临床疗效。现总结报告如下：
1 临床资料
1.1一般资料
全部病例均为太康县中医院内科住院患者，共观察59例，按数字表法随机分为治疗组30例，其中男性16例，女性14例；年龄38~60岁，平均52岁；糖尿病病程4~10年，平均7年。对照组29例，其中男性17例，女性12例；年龄40～62岁，平均50岁；糖尿病病程5～12年，平均8年。两组一般资料间比较差异无显著性(p>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
全部病例均符合以下条件：(1)按WHO(1998年)标准[1]确诊为2型DM患者。(2)参照中国中西医结合肾病专业委员会制定的标准[2]和Mogensen对IDDM肾病五期分类标准，均为第III期即早期糖尿病肾病[3]。6个月内至少连续两次以上尿白蛋白排泄率率(UAER)在30~300mg/24h或20~200ug/min。(3)排除其他引起蛋白尿增加的因素，如伴有发热、剧烈运动、高血压病、急慢性肾炎、尿路结石感染、前列腺炎、心衰、肿瘤等。符合以上诊断标准，并且近期未用其他方法治疗或服用其他药物者。
2治疗方法
2.1治疗方法
两组患者均接受低盐、低蛋白、糖尿病饮食及接受糖尿病教育。对照组给予胰岛素或/和口服优降糖1.25mg及二甲双胍250mg，早晚各1次控制血糖，根据患者个体差异计算热量卡，严格按照糖尿病饮食标准控制饮食，空腹血糖控制在4.6～7.8mmo1/1之间，餐后两小时血糖控制在7.8～10.0mmo1/1之间。治疗组在此基础上用自拟方益气养阴活血汤治疗。组方:黄芪50g丹参20g赤白芍各10g元胡10g五味子10g玄参10g麦冬10g生地10g川芎10g黄连10g山茱萸10g山药10g茯苓10g白术10g泽泻10g等。用法每天1剂，水浓煎分2次口服，1个月为1个疗程，共观察2～3个疗程后评定疗效。在疗程服药期间嘱患者饮食忌生冷及辛辣荤腥油腻食物
2.2观察指标
所有患者均于治疗前后测定UAER，每周测定2~3次空腹及餐后2小时血糖。
2.3统计学方法
两组资料采用t检验，组内治疗前后采用配对t检验。
3疗效观察
3.1疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(第1辑)[4]制定。显效：症状基本消失，UAER<20ug/min，并较治疗前下降≥50%。有效：症状减轻，UAER<20ug/min，较治疗前下降<50%或UAER>20%ug/min但较治疗前下降≥50%。无效：症状无改善，UAER下降未达到上述标准或反见上升者.
3.2治疗结果
3.2.1个项指标及总体治疗效果比较,两组治疗后血糖没有明显差别，但治疗组治疗后UAER较对照组及治疗前明显下降,见下表：
表两组治疗前后血糖及UAER的变化(x±s)
注：与对照组比较△△p<0.01
3.2.2临床症状改善情况比较
治疗组30例，显效15例，有效13例，无效2例，总有效率93.3%。对照组29例，显效32例，有效15例，无效11例，总有效率62.1%。两组总有效率比较，治疗组疗效明显优于对照组(p<0.05)。
3.3典型病例
男，50岁，干部，2001.9.2。确认为糖尿病6年，刻症：2007.9.1体检示微量蛋白尿，伴有口干多饮、怠倦乏力、气短懒言、多食易饥、心烦失寐、舌质暗红，苔少，脉沉细。查空腹血糖8.9mmol/1，餐后2小时血糖11.2mmo1/1，BP100/70mmhg，自述口服优降糖1.25mg及二甲双胍250mg，每日早晚各1次。治疗组二甲双胍增至500mg，日3次，加用自拟方益气养阴活血汤：黄芪50g丹参20 g赤白芍各10 g元胡10 g五味子12 g玄参10 g麦冬10 g生地15 g川芎10 g黄连12 g山茱萸10 g菟丝子15 g山药10 g茯苓15 g白术10 g泽泻10 g。每日一剂，浓煎分2次口服。服用一个疗程之后，患者蛋白尿症状有明显缓解，复查空腹血糖6.1mmo1/1，餐后两小时血糖8.3 mmo1/1。中药继用两个疗程后，蛋白尿症状消失。随访6个月，未再复发。
4讨论
糖尿病肾病是糖尿病的慢性微血管病变，早期起病隐匿，易被临床忽视，如一旦发展到临床肾病期，就会造成肾脏不可逆的病理改变，从而导致终末肾功能衰竭。因此，积极探讨早期DN的有效干预措施，有十分重要的临床意义。目前，现代医学认为DN的发病机理是多方面的，主要包括多种代谢和内分泌紊乱。血流动力学改变和微血管的结构损害。基本病理改变是肾小球肥大、硬化，早期临床特征表现为微量白蛋白尿，由于高血糖、高血脂等因素的影响，肾小球基底膜带阳离子的硫酸乙酰肝素含量减少电荷屏障功能减弱，以及过度蛋白非酶糖化致使肾小球基底膜成分异常交联增加，率过膜孔径改变可使尿蛋白的排出量增加[5]。及时有效地减少或消除尿白蛋白，缩短尿白蛋白存在的时间，逆转或延缓早期DN的发生和发展，是保护肾脏的关键。近年来，我们在糖尿病常规治疗基础上采用自拟方益气养阴活血汤治疗早期糖尿病肾病，临床观察发现FBG无明显改善，临床疗效、UAER均有明显改善，差异具有显著性(p<0.05)。
中医认为，本病临床表现属于“消渴”、“水肿”、“虚劳”等范畴。本病的初期多为消渴，中期出现一些变证如水肿，后期因久病全身脏腑功能减退而见虚劳。对于本病的病因病机，历代医家认为与UAER禀赋不足、劳伤太过、肾元亏虚密切相关。目前认为早期糖尿病肾病是在气阴两虚、阴虚燥热的基础上发展而来，气虚血运无力，阴虚血行艰涩，血液运行不畅而瘀阻肾络，肾失封藏固涩，精微下注而成。“因虚致瘀”是本病的的病理特征，虚，以肾虚、阴虚、气虚为本；瘀，以瘀血阻络，血流动力学异常为标。临床表现多以气阴两虚、血瘀脉络为主。病机特点为本虚表实，虚实夹杂[7]。因此自拟方益气养阴活血为基本思路，方中重用黄芪，取其大补脾肾之元气，是气旺以助血行，去瘀而不伤正；赤芍、丹参、川芎、元胡等活血去瘀，改善肾局部微循环；山茱萸、山药、茯苓、白术、泽泻既能益气养阴以补五脏之虚 ......
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