【摘要】近年来对中药制剂“鱼腥草”、“刺五加”、“双黄连”等引起不良反应的报道屡见不鲜，通过这些案例，透视中药制剂的现状和隐患，加强中药制剂研制前后的研究和评价，不断改进工艺，提高质量标准，促进科学合理、安全用药已刻不容缓。

    【关键词】中药制剂；不良反应；因素

    众所周知，“葛根素”、“鱼腥草”、“刺五加”、“清开灵”、“茵枝黄”【1】、“双黄连”【2】等一批久负盛名的中药制剂接连陷入“安全门”，不少人开始质疑中药制剂的安全性及可靠性。据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，抗生素居首，占48%，中药排在生物药剂之后，位列第三，不良反应率约20%，这其中有60%“祸”起中药注射剂。中药注射剂在我国应用广泛，特别是80%以上的县市医院、基层卫生所都离不开它。中药制剂的不良反应属多发问题一直存在，并困惑着国人。究竟是哪些因素导中药制剂不良反应频繁发生呢？

    1中药制剂基础研究薄弱

    中国医学科学院西苑医院副院长史大卓说：基础研究的薄弱是是中药制剂安全性受质疑的基本原因，大多数中药注射剂研发于上世纪七八十年代，受当时科研条件局限，基础研究不深入，科技含量低，质量标准低，制备工艺简单 ......