兰豆护肝颗粒治疗肝硬化临床疗效观察
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【摘要】目的探讨兰豆护肝颗粒治疗肝硬化的临床疗效。方法：2008年10月至2010年10月收治的160例肝炎肝硬化患者，随机分为治疗组(n=82)和对照组(n=78)。对照组患者给予西医常规治疗，包括保肝降酶、利尿、退黄、补充白蛋白等基础措施，治疗组在对照组的基础上采用兰豆护肝颗粒治疗，疗程均为6个月。观察指标包括临床症状体征、肝功能、肝纤指标等血清学检查及影像形态学改变。结果：两组临床症状体征、肝功能、肝纤指标等血清学检查及形态学均有不同程度改善，治疗后两组比较，疗效差异有统计学意义。治疗组基本治愈24例(29%)，好转45例(55%)，无效13例(16%)，总有效率 84.15%。对照组基本治愈17例(22%)，好转30例(38%)，无效31例(39%)，总有效率60.25%。治疗组疗效优于对照组，两组比较经统计学分析，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：兰豆护肝颗粒能缓解肝炎肝硬化患者的症状体征，保护肝功能，改善肝纤维化指标。
【关键词】兰豆护肝颗粒；肝硬化；临床疗效
肝硬化是一种以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为特征的慢性肝病。引起肝硬化的病因很多，在我国以病毒性肝炎所致的肝硬化为主，西医认为发病机制主要是在肝脏多种细胞及细胞因子(cytokin，CK)参与下，引起细胞外基质(extracenuarmatrix，ECM)的合成与降解失衡，即合成大于降解，导致ECM过度沉积所致。且目前西医尚无有效的抗肝硬化的药物，中医药治疗慢性肝病历史悠久，作用明显。根据中医文献中有关“胁痛”“黄疸”“膨胀”等的论述，认为肝硬化病位主要在肝脾，久则及肾，古代医家提出“阳虚易治，阴虚难调”，说明肝肾阴虚既是肝硬化失代偿期的一个重要病机，亦是常见而难治的证型。我科在采用兰豆护肝颗粒治疗肝硬化取得了较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
研究对象为湖南省耒阳市中医院收治的肝硬化160例患者，诊断标准参照2005年中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合修订的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]及2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制订的《肝硬化中西医结合诊治方案》[2]。随机分为两组，治疗组82例，其中男性53例，女性29例，平均年龄48.43±3.54岁。对照组78例，其中男性50例，女性28例，平均年龄47.67±4.29岁。治疗组与对照组患者在年龄、性别和病程及实验室检查等资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者均给予:甘利欣(甘草酸二按)、思美泰(腺苷蛋氨酸)、门冬氨酸钾镁等支持对症治疗,腹水患者应用利尿剂、人血白蛋白、新鲜血浆等对症治疗。治疗组给予兰豆护肝颗粒(由泽兰、路路通、黑料豆、褚实子、茵陈、牛膝、陈葫芦组成),随症稍作加减,每日1剂,水煎,分2次温服。两组治疗周期均为6个月。
1.3观察指标及方法
治疗前及治疗后每月检测一次肝功能,并对患者的中医证候疗效积分进行评价,同时进行腹部B超常规检查；治疗前后对所有患者慢性肝病疾病特异性量表(chronic liver disease-spe-cific questionnaire, CLDQ)积分及肝硬化Child-Pugh分级(CTP评分)进行评价。
1.4疗效判定标准
参照2002年《中药新药临床研究指导原则》(试行版)[3]及2003年《肝硬化中西医结合诊治方案》[2]制定。显效:自觉症状、体征明显改善,中医证候积分减少≥70%；有效:自觉症状、体征好转,中医证候积分减少≥30%；无效:自觉症状、体征无明显改善,甚至加重,证候积分减少<30%。
1.5统计学方法
应用SPSS 13. 0统计软件整理分析数据。计数资料中的非等级资料采用卡方检验,等级资料采用Ridit分析；计量资料以x±s表示,两组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验。
2结果
2.1症状和体征的变化
治疗后2组乏力、纳差、肝区痛、腹胀、腹水等症状均有明显改善(P<0.05)，但两组患者的肝脾肿大改善不明显,见表1、2。
2.2 肝功能的变化
治疗前两组患者的肝功能指标,包括血清总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清白蛋白(ALB)、白蛋白/球蛋白比(A/G)、蛋白电泳等,未见明显差异(P>0. 05)。治疗后两组患者的肝功能理化指标都有明显的改善(P<0. 05),且治疗组理化指标较对照组改善更加明显(P<0. 05)。见表3。
2.3 血清肝纤维化指标变化
所有病例治疗前后均检测肝纤维化的指标:透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)和IV型胶原。结果显示:两组病例肝纤维化指标均有一定程度的改善，见表4
2.4 疗效分析
治疗组基本治愈23例(29%)，好转44例(55%)，无效13例(16%)，总有效率 83.75%。对照组基本治愈18例(22%)，好转31例(39%)，无效31例(39%)，总有效率61.25%。治疗组疗效优于对照组，两组比较经统计学分析，差异有统计学意义(P<0.05)，见表5。
3讨论
肝硬化是肝实质细胞广泛破坏、变性、坏死与再生、纤维组织增生,以致肝结构紊乱的一种病变，其病理变化的特点是广泛的纤维化和结节的形成，进行有效的抗纤维化治疗是防止早期肝硬化向失代偿期发展从而促进其良性逆转以达到改善疾病预后的重要途径。我们确立了清热利湿，补益肝肾的治疗原则。确立了兰豆护肝颗粒的治疗方剂，主要由泽兰、路路通、黑料豆、褚实子、茵陈、牛膝、陈葫芦等药组成。方中用泽兰、路路通活血利水与健脾补肾的黑料豆、牛膝同用，祛邪而不伤正；用黑料豆、褚实子健脾，补而不滞，温而不燥，扶正而不助邪；补肾勿滋，当以平补阴阳为主，本方以褚实子、牛膝补益肝肾，活血利水，标本兼顾，消补兼施；用褚实子、黑料豆、牛膝柔肝、养肝之品，使肝体得养，肝用得制。现代药理研究证实，泽兰有较好的抗实验性大鼠、小鼠肝硬化形成的作用，预防给药能对抗肝纤维化增生，能降低sGPT、sGOT，并可使血清总蛋白、白蛋白显著升高[4],能降低家兔血液粘度，纤维蛋白原和红细胞聚集指数的异常升高；能扩张微血管管径，从而改善了微循环障碍，起到活血化癖，通经利血的效果[5]；黑料豆所含皂甙有明显的保肝作用，对于过氧化脂质所致大鼠肝损伤，大豆总皂甙可显著抑制之，使血清转氨酶及游离脂肪酸明显降低[6], 此外，大豆总甙及其单体还能抑制纤维蛋白原向纤维蛋白的转化，促进纤溶活性[7]；路路通其甲醇提取物白桦脂酮酸具有明显的抗肝细胞毒活性，对CCl4以及氨基半乳糖诱导的大鼠肝细胞毒性有明显保护作用[8]；茵陈生药中含有丰富的Zn、Mn等机体所必须的微量元素，它们参与酶的组成，调节酶的活性，直接参与机体的核酸、糖、脂肪、蛋白质的代谢，因而有促进肝细胞再生，保护肝细胞膜的完整性和明显的保肝作用，茵陈多肽可以显著增强小鼠巨噬细胞的吞噬能力，茵陈篙汤及其有效成分能有效地抑制肝细胞凋亡 ......
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