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编号:12134771
参蛇洗剂的质量控制(1)
http://www.100md.com 2011年8月15日 张令波
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     【摘要】 目的 建立参蛇洗剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱定性鉴别参蛇洗剂中主药黄柏、蛇床子,采用高效液相法来测定苦参中的苦参碱。结果采用薄层色谱定性鉴别参蛇洗剂中主药黄柏、蛇床子,供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。采用高效液相法测定苦参中的苦参碱,苦参碱在0.53~4.77 μg线性关系良好(r= r=0.9998),平均回收率为98.5%。结论薄层色谱法定性鉴别蛇参洗剂主药黄柏、蛇床子,高效液相法来测定苦参中的苦参碱的含量,方法简单准确,重现性好,可用于参蛇洗剂的质量控制。

    【关键词】 参蛇洗剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 黄柏 苦参 蛇床子

    【Abstract】 Purpose : To establish the standards for quality control of the snake lotion.Methods :1.Using the Qualitative TLC to identify the main ingredients lotion Treats, Cnidium in Participation snake lotion. 2.using the high performance liquid chromatography to determine the matrine in matrine. Result :use the Qualitative TLC to identify the main ingredients lotion Treats, Cnidium in Participation snake lotion.chromatography in the test, chromatography with the corresponding reference showed the same color on the position of fluorescent spots. Using high performance liquid chromatography to determine matrine in matrine, matrine in 0.53 ~ 4.77 μg good linear relationship (r = r = 0.9998), the average recovery figure was 98.5%.Conclusion :Using the Qualitative TLC to identify the main ingredients lotion Treats, Cnidium in Participation snake lotion and using the high performance liquid chromatography to determine the matrine in matrine. These methods are simple but accurate and with good reproduction quality .They can used for control the quality of the snake parameters lotion.

    【Key words】 Participation snake lotion;Thin Layer Chromatography;High Performance Liquid Chromatography;Cork;Flavescens;Cnidium

    近年来,妇科疾病的发病率逐渐增高,中医治疗妇科疾病具有极为丰富的临床经验,而且传统中医治疗疗效好,副作用小,但疗程较长。蛇参洗剂是经中西医结合,以蛇床子、黄柏、苦参等为主要原料,科学配比,研制而成的一种预防传染性妇科疾病的药物。本组实验通过采用薄层色谱定性鉴别参蛇洗剂中主药黄柏、蛇床子,用高效液相法来测定苦参中的苦参碱,以建立参蛇洗剂的质量控制标准。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪(Waters1515型);TCQ-250超声波清洗仪(北京医疗设备二厂);电子天平AEG-220(上海精密仪器厂);紫外分光光度仪UV-265(上海永安停电子仪器厂)。

    硅胶G板(青岛海洋化工厂);重蒸馏水;甲醇为优级纯;乙腈为色谱纯;其他试剂均为分析纯;蛇床子(1030-200705)、黄柏(120984-200709)、苦参碱(110805-200903)对照品由中国药品生物制品检定所提供。参蛇洗剂,(批号:20090502.20090810.20100912)。中药材经本所鉴定均符合规定[1]。

    2 方法和结果

    2.1 蛇床子薄层色谱定性鉴别

    2.1.1 供试品溶液的制备:取参蛇洗剂样品5g,加入10ml甲醇,经超声处理30分钟,冷却后过滤,将5ml滤液蒸干,加入10ml水使其溶解,再加入1ml盐酸,用乙醚2次摇动提取,每次20ml,将提取的乙醚液蒸干,加1ml三氯甲烷使其溶解[2]。所得溶液作为试品溶液。

    2..1.2 蛇床子对照药材溶液的制备:取蛇床子对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为蛇床子对照药材溶液 ......

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