红花注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围动脉粥样硬化闭塞症32例临床观察
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摘要】 目的：观察红花注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围动脉粥样硬化闭塞症的疗效。方法：将64例病人随机分为中西医结合治疗组32例、西医对照组32例，在控制血糖基础上，西医对照组给予前列地尔注射液静点，中西医结合治疗组给予红花注射液联合前列地尔注射液静滴。观察两组血糖、血流变、血脂变化，并进行临床疗效评价。结果：中西医结合治疗组临床治疗显效率为71.87%，西医对照组为53.12%，组间比较有统计学意义(p<0.05)。治疗组治疗后TC、TG明显降低 (p<0.05)，TC、TG组间比较有统计学意义(p<0.05)，治疗组降血脂作用优于对照组。治疗组血液流变学值较治疗前均有较明显的改善(p<0.05)。组间比较治疗组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原血液流变学指标改善均优于对照组(p<0.05)。结论：红花注射液联合前列地尔注射液静点是糖尿病并发周围动脉粥样硬化闭塞症较为理想的方案。
【关键词】 糖尿病 、周围动脉粥样硬化闭塞症、中西医结合、疗效观察
糖尿病并发周围动脉粥样硬化闭塞症(Atherosclerosis Obliterans ASO)是常见的肢体慢性缺血性疾病，属于中医“脱疽”的范畴。其早期表现为肢体酸胀、麻木、怕冷、疼痛及间歇性跛行。病情发展到晚期，则可见足趾或足发生溃疡或坏死。目前西药在此方面疗效尚不明确。笔者运用中医活血化瘀、通络止痛的原则，选用红花注射液配合前列地尔注射液治疗本病32例，取得较好的效果，现总结报告如下。
1资料与方法
1.1 病例选择本组64例病人均患有2型糖尿病，同时并发ASO(糖尿病诊断标准符合1985WHO糖尿病诊断标准；ASO的诊断分期根据中国中西医结合学会周围血管病专业委员会制定的标准[1]。随机分为中西医结合治疗组、西医对照组。临床表现为下肢疼痛、肢体温度下降、足部破溃、间歇性跛行、静息痛等症状。中西医结合治疗组32例，男25例，女7例，年龄54～78岁(60.4岁±10.9岁)，糖尿病病程3年～20年(8.9年±3.23年)，其中合并高血压病13例，冠心病10例，糖尿病并发ASO1期10例、2期16例、3期6例。西医对照组32例，男22例，女10例，年龄51～79岁(61.2岁±11.4岁)，糖尿病病程4年～21年(8.7年±3.51年)，其中合并高血压病12例，冠心病11例，糖尿病并发ASO1期9例、2期17例、3期6例。以上两组在性别、年龄、病程方面无统计学意义(p>0.05)。两组病人常规做心电图、肝肾功能以及下肢动脉超声、血液动力学检查。
1.2 方法 两组病人均进行糖尿病饮食控制。口服降糖药、皮下注射胰岛素控制血糖。西医对照组给予前列地尔注射液(凯时，北京泰德制药有限公司)2ml加入生理盐水10ml静注，每日1次，14天为一个疗程。中西医结合治疗组，在西医对照组治疗的基础上加用红花注射液100mg加入生理盐水250ml静滴，每日一次，14天为一疗程。
1.3 观察项目 全部病人治疗前后检测空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、血液流变学、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)变化。观察临床症状如疼痛、创面、跛行距离、末梢循环改善情况，统计临床治愈显效率。
1.4 疗效评定标准 根据中国中西医结合学会周围血管病专业委员会制定的疗效标准[1、2]。
1.5 统计学处理 数据用均数±标准差(X±S)表示，采用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗后疗效比较(见表1) 中西医结合治疗组32例临床治愈12例，显效11例，有效7例，无效2例，显效率71.87%。西医对照组32例临床治愈7例，显效10例，有效7例，无效8例，显效率53.12%。两组治愈显效率组间比较有统计学意义(p<0.05)，中西医结合治疗组疗效优于西医对照组。
2.2 治疗前、治疗后血液流变学指标比较 中西医结合治疗组血液流变学值较治疗前均有较明显的改善(p<0.05)。西医对照组血液流变学值治疗后较治疗前有所改善，但无统计学意义(p>0.05)。组间比较治疗组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原血液流变学指标改善均优于对照组(p<0.05)。
注：*组内治疗前后比较p<0.05,#组间治疗前后比较p<0.05
2.3 治疗前后血糖、餐后2h血糖、血脂比较(见表3)两组治疗后余治疗前比较，FBG、PBG都有所降低，但均无统计学意义(p>0.05)；治疗组治疗后TC、TG明显降低(p<0.05)，TC组间比较有统计学意义(p<0.05)，TG组间比较有统计学意义(p<0.05)，治疗组降血脂作用明显优于对照组。
注：*组内治疗前后比较p<0.05，#组间治疗前后比较p<0.05
3 讨论
糖尿病并发ASO多发生于下肢中小动脉，又称糖尿病性闭塞性动脉硬化症，发病机会较非糖尿病人高10多倍。据报道糖尿病病人的下肢截肢率比正常人高5倍~10倍。其发病机制还没有完全阐明，但与年龄、血压、高胰岛素血症、脂肪代谢紊乱、纤维蛋白原等因素有关[3]。中医则认为糖尿病并发周围血管动脉粥样硬化性闭塞症，是由于消渴日久不愈，阴损及阳，致气阴两虚，因气为血帅，血为气母，气行则血行，气虚则血滞，脉络瘀阻，致不通则痛。
红花注射液所含有效成分是红花黄色素、红花甙及红花醌甙等, 现代药理学研究表明, 其能降低血液黏度, 抑制血小板聚集, 提高血浆纤维蛋白溶酶的活性, 防止微血栓形成并对其有溶解作用, 消除由肾上腺和去甲肾上腺引起的收缩血管作用, 解除血管平滑肌的痉挛状态, 因此扩张血管, 增加血容量和组织灌注量, 改善微循环[4]。还有研究表明, 红花注射液通过改善血管内皮细胞功能, 改善神经传导速度[5]。
凯时注射液是前列腺素E1(PGE1)脂微球载体制剂，在体内吞噬细胞的作用下，释放PGE1与血管平滑肌和血小板膜上的PGE受体结合而发挥作用。扩张血管、改善末梢循环；改善肌醇代谢，增加Na+—K+—ATP酶的活性；可改善神经病变的症状与神经传导速度[6]。
我们选用红花注射液和前列地尔注射液治疗糖尿病并发ASO，可以使降低血液黏度、缓解高凝状态，改善血液流变学值、扩张血管、改善末梢循环作用得到进一步加强。临床治疗显效率为71.87%，西医对照组为53.12%，组间比较有统计学意义(p<0.05)。临床观察结果表明，红花注射液和前列地尔注射液中西药物结合治疗能降低全血黏度，抑制血小板聚集，解除血管痉挛，显著改善血液流变学异常，降低甘油三酯水平；增加下肢血液流量，加强侧支血液循环；有效缓解静息痛和间歇性跛行，促进创面愈合，是中西医结合治疗糖尿病并发周围动脉粥样硬化闭塞症较为理想的药物治疗方案 ......
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