反相HPLC法测定参南星口服液中人参皂苷Rg1的含量(2)
 |
| 第1页 |
参见附件(2098KB，2页)。
10.00
10.00
10.00
10.00
10.00
10.000.2816
0.2816
0.2816
0.2816
0.2816
0.28160.2812
0.2812
0.2812
0.2812
0.2812
0.28120.5621
0.5576
0.5668
0.5602
0.5567
0.559699.75
98.15
101.42
99.08
97.83
98.86
99.2
1.4
2.8样品含量测定
取供试品溶液分别注入高效液相色谱仪，记录峰面积。代入线性方程中，计算，测定3批样品。结果如表2所示。
表2 样品含量测定结果 (n=3)
批号含量(mg•支-1)
090501
090601
0908010.3003
0.2816
0.3162
3讨论
本方中，红参为方中君药，主要含人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1等多种皂苷类成分。其中，人参皂苷Rg1含量较高，故以人参皂苷Rg1为观察指标进行定量测定。
其次，在流动相的选择上，原标准中色谱条件为乙腈:0.05%磷酸=99:100，结果峰形差，出峰时间晚且各色谱峰分离差，难以准确进行定量,改为乙腈：0.4%磷酸=20:80，改变了流动相的极性，提高了对各组分的选择性，结果峰形好，出峰时间适当且各色谱峰分离好，可有效、准确地对人参皂苷Rg1进行定量。同时采用该色谱条件乙腈:0.4%磷酸=20:80以GeminiC18柱进行实验,亦获得了良好的峰形、分离度和适当的保留时间。
在供试品溶液的制备过程中，直接采用乙醚萃取，因本品中含有较多的糖分，乳化现象异常严重，不利于萃取，加入氯化钠2g溶解后，再采用乙醚萃取，很好地解决了乳化严重的问题，萃取快速、完全。
另外，该药品的成份复杂。采用乙醚萃取,弃去乙醚液，目的是去除脂溶性杂质的干扰，再用水饱和正丁醇萃取，可有效地提取指标成分人参皂苷Rg1，以氨试液洗涤正丁醇层，可以有效地去除一些酸性水溶性杂质的干扰，以利于最大限度地提取和纯化样品溶液，有益于HPLC的定量测定。
参考文献
[1] 王隶书，程东岩，李阳.心宁口服液中人参皂苷Rg1的HPLC测定 [J]. 中国药师，2005, 8(1)：23-25.
[2] 姜文红，张清波，HPLC测定乳癖消颗粒中人参皂苷Rg1的含量[J]. 中国药品标准，2006,7(4): 37-38.
[3] 胡齐堂,周向阳. HPLC测定跌打红药片中人参皂苷Rg1的含量[J].药物分析杂志, 2008,28(11): 1924-1925.
[4] 李亚荣,付凌燕. HPLC法测定红药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量 [J]. 中国药师，2007, 10(5)：463-464.
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2098KB，2页)。