引起不良妊娠结局的孕妇梅毒临床资料分析(1)
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【摘 要】 目的：分析梅毒孕妇导致妊娠不良结局的危险因素，为临床早期干预提供科学的依据。方法：采用1:1配比的病例对照研究，以2008年1月～2010年1月间在妇幼保健机构确诊的梅毒孕妇为研究对象，以妊娠结局为分组变量进行分组，病例组为发生死胎、死产、流产、早产或分娩先天梅毒儿的孕妇34例，从已分娩孕妇中就诊日期相近并年龄相等者为对照，选择相关因素，对可疑的危险因素进行x2检验，探讨与孕妇梅毒发生不良妊娠结局的相关危险因素。结果：文化程度、首诊孕周、既往不良妊娠结局史无统计学意义，首诊至妊娠结局周数、产前治疗、首诊及RPR滴度、孕妇梅毒阶段有统计学意义，新生儿体重虽有不同，但没有统计学意义。结论：首诊至妊娠结局周数、产前治疗、首诊及结局RPR滴度、晚期梅毒是孕妇梅毒不良结局的保护因素。梅毒不断发生的不良结局主要归因于对孕妇在产前缺乏足够的筛查和治疗,特别在梅毒发病率较高的地区，对高危人群在早孕期就要进行产前关怀(PNC)，妊娠结局发生前治疗大于30天对宫内有效治疗是必要的，中孕期对预防死产和死亡已经太迟。
【关键词】 孕妇梅毒；不良妊娠结局；危险因素
妊娠梅毒常常导致流产、死胎、死产、早产或分娩先天梅毒(CS) [1]。WHO估计每年有1200万梅毒新发病例，90%以上发生在发展中国家[2]。成年梅毒病人数量的增加，特别是妇女，更重要的是超过80%的梅毒妇女正处于生育年龄。我们对收集的梅毒孕妇进行了对照研究，分析影响妊娠结局的危险因素，现将分析结果报告如下：
1 对象与方法
1.1 研究对象
以2008年1月～2010年1月间在妇幼保健机构确诊的梅毒孕妇的妊娠结局为死胎、死产、流产或已分娩梅毒孕妇为研究对象，在知情同意下，按随访资料进行婴儿的回顾诊断，以妊娠结局为条件进行分组。病例组：发生死胎、死产、流产或分娩的是先天梅毒的母亲，母亲资料完整，婴儿诊断明确者为病例组；对照组：以就诊时间相近并年龄相等或相近为条件，采用1:1配对的方法设立对照；为非死胎、死产、流产或所生婴儿不是先天梅毒的母亲进入对照组。
1.2 诊断标准
1.2.1 孕妇梅毒诊断标准：同时进行RPR定性、定量和TPPA试验，操作步骤按生产厂家说明使用。对于RPR阳性TPPA阴性者，再按生产厂家说明进行FTA-ABS试验，若仍为阴性则为血清学假阳性。
1.2.2 先天梅毒诊断标准：新生(婴)儿出生时参照1988年美国CDC梅毒诊断标准，并参照“中华人民共和国国家标准-梅毒诊断标准及处理原则”规范治疗和管理；按1月龄、3月龄、6月龄、9月龄、12月龄、15月龄随访或直至明确排除先天梅毒时止。
1.3 纳入和排除标准
1.3.1 纳入标准 在告知可能的权利和义务下，愿意参与到本研究中来者。
1.3.2 排除标准 在告知可能的权利和义务下，不愿意参与到本研究中来者。
1.3.3 剔除标准 随访过程中要求退出、失访或婴儿先天梅毒诊断不明者。
1.3.4 不良妊娠结局的定义：
1.3.4.1 死胎 小于或等于28周的胚胎在宫内死亡。
1.3.4.2 死产 孕期超过28周分娩出已经死亡的胎儿。
1.3.4.3 流产 妊娠在28周以内，胎儿尚不具备独立的生存能力就产出。
1.3.4.4 早产 妊娠28～36周间娩出活产儿。
1.3.4.5 新生儿死亡 出生后28天内死亡。
1.4 试剂来源
1.4.1 RPR试剂：RPR由上海荣盛生物技术有限公司。
1.4.2 TPPA试剂：由日本富士瑞必欧株式会社(FUJIREBIO INC，TOKYO)。
1.4.3 19s-IgM-FTA-ABS试剂(FUJIREBIO INC，TOKYO)。1.4.4 IgG吸附剂 德国欧蒙医学实验室诊断试剂有限公司(EUROMMUN)。
所有试验均应在标本采集后2小时内开始，4小时内完成。若无法及时检测，则置-70℃冰箱保存，保存时间不超过12个月；具体步骤和结果判读严格按照试剂盒所附使用说明书进行。
1.5 研究因素包括：(1)文化程度；(2)既往不良妊娠结局史；(3)首诊孕周；(4)产前治疗：有者定义为妊娠期间至少完成下列三种治疗方案中一种者：普鲁卡因青霉素80万单位，im，qd×14；苄星青霉素240万单位im，qw×3；或头孢曲松钠1.0，im，qd×14；否则为无；(5)首诊日至妊娠结局发生时周数；(6)首诊日母亲RPR滴度；(7)妊娠结局时母亲RPR滴度；(8)妊娠孕妇梅毒所处阶段；(9)新生儿体重(kg)。(各因素的赋值见表1)
表1 研究因素赋值表
文化程度1=小学及以下
2=初中
3=高中及中专
4=大专及上
既往不良妊娠结局史1=有
0=无
首诊孕周原始数据
产前治疗1=有
0=无
首诊日至妊娠结局发生时周数0=4周及以下
1=5～9周
2=10～14周
3=15～19周
4=20～24周
5=25～29周
6=30周及以上
首诊RPR滴度0=1:2-及以下
1=1:2
2=1:4
3=1:8
4=1:16
5=1:32
6=1:64
结局RPR滴度0=1:2-及以下
1=1:2
2=1:4
3=1:8
4=1:16
5=1:32
6=1:64
孕妇梅毒阶段1=早期梅毒
2=晚期潜伏及潜伏期不明
新生儿体重原始数据
1.6 统计分析 按α=0.05水准，进行条件Logistic回归分析，统计分析软件包为 Stata 8.0。
2 结果
2.1 一般情况
所有参与的孕妇RPR和TPPA均为阳性。
病例组34例，已婚30例，未婚4例，年龄19～32岁，平均(25 ......
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