五藤饮治疗类风湿性关节炎疗效评价
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【摘要】 目的：观察五藤饮治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法：将55例活动期RA患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用MTX联合中药协定口服方五藤饮，对照组单纯采用西药常规治疗。疗程3个月。治疗前后检测血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血尿常规、肝肾功能，并观察患者关节疼痛、肿胀症状改善情况及实验室检查的变化。结果：治疗组关节肿痛改善情况明显优于对照组及治疗前，ESR、CRP、RF的下降幅度明显高于对照组及治疗前。治疗组治疗前后无肝肾功能、血常规及尿常规改变。结论：五藤饮对类风湿性关节炎有较好的疗效，且安全可靠。
【关键词】 类风湿关节炎；尪痹；五藤饮；疗效评价
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要特征⑴，目前治疗上西药多采用非甾体抗炎药(NSAIDs)、慢作用抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素(GCs)以及生物制剂，副作用大且仍有较多患者病情反复。为探讨中医药对该病的治疗临床效果，我们将2009年1月至2009年12月收治的55例类风湿性关节炎患者随机分为两组，治疗组采用MTX联合中药协定口服方五藤饮治疗，对照组采用西药常规治疗，对两组疗效进行了对照观察，现将观察结果总结报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 病例为2009年1月至2009年12月我科收治的55例RA患者。入选标准：⑴诊断明确，符合1987年美国风湿病协会(ARA)类风湿关节炎分类诊断标准⑵；⑵疾病处于活动期，临床表现至少符合以下5项中的4项：包括：①：晨僵时间≥60min；②关节肿胀数≥3个；③关节压痛数≥8个；④静息状态下关节中等程度的疼痛；⑤血沉>30 mm/h；⑶所有患者保证观察期间的治疗与随访，同意接受调查，并签署知情同意书。排除标准：①不符合上述纳入标准者；②晚期患者，关节严重畸形，关节功能IV者；③合并其他风湿疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、骨关节炎等患者；④合并心、脑、肝、肾等严重疾病者；⑤对甲氨蝶呤过敏者；⑥严重贫血、白细胞数低于4*10^9/L、血小板低于正常者；⑦胃、十二指肠溃疡活动期；⑧妊娠或哺乳期妇女，精神病患者；
1.2 分组 依据患者就诊时间(单周进入治疗组，双周进入对照组)，随机分为治疗组和对照组。治疗组29例，对照组26例，两组患者一般情况(性别比例、年龄、病程、压痛关节数、肿胀关节数)差异均无统计学意义，两组间具有可比性(见表1)。
表1 两组患者一般情况比较
1.3 治疗方法 治疗组：甲氨蝶呤(MTX)10mg，口服，每周1次；同时服用五藤饮。该方药组成：雷公藤9g(先煎90分钟)、忍冬藤24g、青风藤12g、络石藤15g、南蛇藤15g、苍术9g、薏苡仁30g、稀签草18g、白芍15g、丹参15g、晚蚕砂15g、白附子9g、全蝎5g、地龙15g、炙甘草6g。水煎服，每日1剂，早、晚2次饭后服用。服药期间注意节制饮食，忌辛辣、肥甘厚味、烈酒琼浆、茶水之品。对照组：单纯西药治疗，甲氨蝶呤(MTX)10mg，口服，每周1次。两组均以30天为1个疗程，3个疗程后评定疗效。治疗期间不加用其他药物，不辅助其他物理治疗方法。已用激素治疗的患者依据病情按激素减量原则逐渐减量至维持量。
1.4 观察内容与方法
1.4.1 关节疼痛、肿胀程度 关节观察参照ACR建议的28个关节：包括患者双侧肩(2个)、肘(2个)、腕(2个)、掌指(10个)、拇指指间(2个)、近端指间(8个)、膝(2个)关节疼痛数目、关节压痛指数和肿胀指数。关节压痛指数评定：0度：无压痛；I度：轻度压痛，患者回答有痛；Ⅱ度：中度压痛，病人尚能忍受，但有皱眉不适等；Ⅲ度：重度压痛，压挤关节时病人很痛，将手或肢体抽回。关节肿胀指数评定：0度：无肿胀；I度：关节轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显；II度：关节中度肿胀，皮肤纹理基本消失，骨标志不明显；Ⅲ度(3分)：关节重度肿胀，皮肤紧，骨标志消失。
表2 两组患者观察期前后临床指标比较(x±s)
注：与治疗前比较，P<0.01;治疗后两组间比较，*P<0.05，**P<0.01
1.4.2 晨僵持续时间 记录患者前一日晨起时出现关节僵硬感到完全消失所需要的时间。
1.4.3 实验室指标 血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血尿常规、肝肾功能。以上指标均由本院检验科测定完成，并参照《全国临床检验操作规程》中相关正常参考值范围⑶。
1.4.4 疗效评定标准 参照1995年美国风湿病协会(ACR)推荐的病情改善标准⑷，用ACR20计算病情改善程度。比较治疗前后关节压痛指数、肿胀指数及ESR、CRP、RF等相关指标的改善程度。关节压痛指数、肿胀指数等临床相关指标改善程度按以下公式计算：改善程度(%)=(治疗前值-治疗后值)/治疗前值X100%。ESR、CRP、RF改善程度按以下公式计算：改善程度(%)=(治疗前值-治疗后值)/(治疗前值-正常值)X100%。治疗后关节压痛指数、肿胀指数及ESR、CRP、RF等相关指标的改善率≥20%定义为有效。
1.5 不良反应 记录观察期间药物不良反应的性质、发生时间、严重程度及预后转归。
1.6 统计学方法 应用SPSS19.0统计学软件进行分析。两组患者一般情况比较，性别比例分析采用Fisher’s test，计量资料包括其他状况资料比较(年龄、病程、压痛关节数、肿胀关节数等)以及治疗前后两组临床和实验室指标的对比采用t检验，计数资料中两组治疗ACR20有效情况比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床症状、体征参数比较 从表2可以看出，治疗组与对照组在治疗3个月后，关节疼痛数目、关节压痛指数、关节肿胀数目、关节肿胀指数和晨僵时间均较治疗前明显改善。治疗后两组间对比，差异有统计学意义。
2.2 实验室指标比较 从表3可以得出，治疗前后对照组ESR、CRP、RF虽有所下降，但差异无统计学意义。治疗组上述指标下降明显。治疗后两组间对比，差异有统计学意义。
表3 两组患者观察期前后实验室指标比较(x±s)
注：与治疗前比较，P<0.01；治疗后两组间比较，*P<0.05，**P<0.01
2.3 有效率比较表4显示，观察结束时治疗组ACR20有效率为22/29，对照组11/26，治疗组明显高于对照组。
表4 两组患者观察期ACR20有效率比较
注：两组有效率比较，P<0.05
2.4 不良反应观察 对照组用药后有3例出现胃部胀闷不适、恶心欲呕，考虑为甲氨蝶呤的消化道反应，经对症治疗后缓解不影响继续治疗。治疗组无不良反应发生。肝肾功能、血常规及尿常规两组在观察期前后均未发现明显异常改变。
3 讨论
RA属于中医学“尪痹”范畴。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”指出风寒湿邪是本病的病因 ......
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