补肾活血方对高血压肾保护作用的临床研究
 |
| 第1页 |
参见附件。
高血压性肾损害是高血压病最常见的慢性并发症之一,是高血压患者致死的重要原因。高血压的现代治疗已从过去单纯降压转变为保护靶器官、逆转或降低靶器官损害的治疗上来。本研究旨在探讨益肾活血颗粒对高血压患者预防性肾保护的作用。
1 临床资料
1.1 高血压诊断、纳入及排除标准
①诊断标准根据1999年《WHO/ISH高血压治疗指南》中的诊断标准[1]：未服抗高血压药情况下，收缩压超过(包括)18.7 kPa(140mmHg)和(或)舒张压超过(包括)12.0kPa(90mmHg)。②纳入标准符合上述高血压病的诊断标准；年龄大于60岁的老年高血压患者。③排除标准继发性高血压；心房颤动或其他心律失常患者；不能配合完成调研者；糖尿病患者；不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全者。
1.2 病例来源
本课题数据来自德州市中医院2006年~2009年的住院或门诊病例，总计558例，治疗组282例中，男186例，女96例；年龄60～71岁，平均65.6±4.1岁；病程3～32年，平均16.3±5.1年。对照组276例,男175例,女101例；年龄60～70岁，平均64.9±3.9岁；病程2～31年，平均16.2±4.9年；两组在性别、年龄、病程及病情分布状态方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法
治疗组282例:口服益肾活血方,由单味中药精制颗粒(广东一方制药有限公司生产),自拟复方：熟地10 g、山药10 g、山萸肉10g、云苓10g、泽泻10 g、丹皮10 g、丹参20 g、地龙10 g、山楂10g。每剂于临服前加开水200 ml调匀温服,一日二剂；同时口服得高宁，每次20mg，每日2次。对照组276例:单纯服用得高宁(德药制药有限公司生产，国药准字H10920005)，每次20mg，每日2次。在此期间，两组均停用其他与降压、护肾有关的中西药物。
1.4 疗效标准
临床资料高血压疗效标准(参考卫生部制定《新药临床研究指导原则》中的心血管系统药物临床研究指导原则)：①显效：DBP下降>10mmHg并降至正常或下降20mmHg以上；②有效：DBP下降虽未达到10mmHg，但降至正常或下降10-19mmHg；③无效：未达到上述标准者。
除监测血压外，所有病例治疗前后分别检测患者BUN、Cr、β2-MG、 mALB、β2-MG、 ET及NO水平各指标的变化。
1.5 统计学方法
组间组内各数据以t检验，有效率以χ2检验，P<0.05为有显著性统计学意义。
2 治疗结果
2.1 两组患者降压效果分析
治疗组282例中显效239例，有效27例，无效16例，总有效率94.3%；对照组276例中显效158例，有效62例，无效56例，总有效率79.7%。两组显效率与总有效率经χ2检验有显著性差异(P<0.05)。在降压的显效率及有效率方面，治疗组明显优于对照组。
2.2 两组患者血压数值比较
表1 两组治疗前后血压变化比较(x±S)
kPa
与同组治疗前比较*P<0.01，与对照组比较△P<0.05。
两组用药后，在降低SBP及DBP方面较治疗前均有显著性差异(P<0.01)；治疗组在降低SBP及DBP方面明显优于对照组(P<0.05)。
2.3 用药后对患者肾功能指标及ET、NO的影响
表2 两组患者用药后肾功能指标的变化(X±S)
与治疗前比较*P<0.01，与对照组比较△P<0.01。
表3 两组患者用药后肾功能指标及ET、NO的变化(X±S)
与治疗前比较* P<0.01,与对照组比较△P<0.01。
两组用药后，其BUN、Cr、mALB、血及尿β2-MG、ET水平较治疗前明显降低(P<0.01)；其NO水平较治疗前明显升高(P<0.01)。治疗组均明显优于对照组(P<0.01)。
3 讨论
中医学认为，高血压属“眩晕”、“头痛”等范畴,其病机主要责之于风、火、痰、虚,而以肝肾阴虚、肝阳上亢最为关键。高血压肾损害的病程中均可见到肾元亏虚的证候，早期主要表现为气阴不足，而阴虚为主多见。肾元亏虚，阴阳失调，内生诸邪，肝风内动，兼夹痰瘀水浊，邪伤肾元的基本病机贯穿了高血压肾损害的发生、发展整个病程的始终 [2]。因此，高血压肾病的治疗关键在于滋补肝肾，佐以活血化瘀。
而现代医学研究表明，高血压早期肾损害是一个慢性隐匿性发病过程,常规检查无特异性检测指标,Cirillo[3]认为mALb是高血压患者早期肾脏结构和功能改变的敏感指标, 陈伟报道[4]，经过肾小球滤过的β2-MG仅由肾小管重吸收，当肾小管重吸收减少0.01时，尿β2-MG排泄量已增加30倍，此二者对肾损害的早期诊断意义重大。ET是由血管内皮细胞产生的具有强烈缩血管作用的生物活性肽,对肾脏的血流动力学、肾小管功能、肾小球滤过率都有重大的不良影响[5,6],并可刺激血管平滑肌细胞、肾小球系膜细胞的增生肥大而直接参与高血压微血管病变和肾小球硬化的病理过程[7,8],是加重高血压患者肾损害的重要因素之一。NO是新型细胞内信使和神经递质,亦是强烈的血管舒张因子,可使肾小球血管舒张,有效地调节肾血流量及肾小球滤过率[9],具有保护肾单位活性的作用。
参考文献
[1]1999 World Health Organization International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension Guidelines Subcommittee[J].J Hypertens,1999,17(2):151.
[2]仲昱,王钢,倪斌. 从脾肾认识高血压肾损害的发展演变规律. 天津中医药, 2005,22( 2):111~113 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1997kb)。